Trabéculoplastie au laser Micropulse (532 nm) versus trabéculoplastie au laser conventionnelle (532 nm)
22 juin 2015 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Trabéculoplastie au laser Micropulse (532 nm) versus trabéculoplastie au laser conventionnelle (532 nm) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert
Cette étude examinera si la trabéculoplastie au laser micropulsé (532 nm) est aussi efficace ou meilleure que la trabéculoplastie au laser conventionnelle (532 nm), cela pourrait être une nouvelle stratégie de traitement pour les patients atteints de glaucome.
Cela se fait avec un appareil laser qui peut également être utilisé pour de nombreuses autres applications ophtalmiques, réduisant ainsi le fardeau économique du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes de plus de 18 ans
- disposé à signer un consentement éclairé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
- n'ayant pas d'autres maladies oculaires que le glaucome
Critère d'exclusion:
- antécédent de traumatisme oculaire
- chirurgie intraoculaire (sauf phaco)
- glaucome par dispersion pigmentaire et exfoliation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: lasertrabéculoplastie
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comparer la réduction de la pression intraoculaire avec la trabéculoplastie laser micropulse (532nm) versus la trabéculoplastie laser conventionnelle (532nm)
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Secondaire le taux de complication entre les deux techniques sera comparé
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S55194
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