Micropulse lasertrabeculoplastiek (532nm) Versus conventionele lasertrabeculoplastiek (532nm)
22 juni 2015 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Micropulse lasertrabeculoplastiek (532 nm) versus conventionele lasertrabeculoplastiek (532 nm) bij patiënten met openhoekglaucoom
Deze studie zal onderzoeken of micropulse lasertrabeculoplastiek (532nm) net zo effectief is als of beter is dan de conventionele lasertrabeculoplastiek (532nm), het zou een nieuwe behandelingsstrategie kunnen zijn voor DrDeramus-patiënten.
Het wordt gedaan met een laserapparaat dat ook voor vele andere oogheelkundige toepassingen kan worden gebruikt, waardoor de economische last van de behandeling wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 18 jaar
- bereid zijn om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen
- naast glaucoom geen andere oogziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van oogtrauma
- intraoculaire chirurgie (behalve voor phaco)
- pigmentverspreiding en exfoliatieglaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: lasertrabeculoplastiek
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de intraoculaire drukverlaging met de micropulse lasertrabeculoplastiek (532nm) te vergelijken met de conventionele lasertrabeculoplastiek (532nm)
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundair wordt het aantal complicaties tussen de twee technieken vergeleken
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S55194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .