- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788319
Trabeculoplastia a Laser Micropulse (532nm) versus Trabeculoplastia a Laser Convencional (532nm)
22 de junho de 2015 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Trabeculoplastia a Laser Micropulse (532nm) Versus Trabeculoplastia a Laser Convencional (532nm) em Pacientes com Glaucoma de Ângulo Aberto
Este estudo investigará se a trabeculoplastia com laser de micropulso (532nm) é tão eficaz ou melhor que a trabeculoplastia com laser convencional (532nm), podendo ser uma nova estratégia de tratamento para pacientes com glaucoma.
É feito com um dispositivo a laser que também pode ser usado para muitas outras aplicações oftálmicas, reduzindo assim o custo econômico do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos maiores de 18 anos
- disposto a assinar um consentimento informado e capaz de cumprir os requisitos do estudo
- não ter outras doenças oculares além do glaucoma
Critério de exclusão:
- história de trauma ocular
- cirurgia intraocular (exceto para faco)
- dispersão de pigmento e glaucoma de esfoliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: lasertrabeculoplastia
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar a redução da pressão intraocular com a trabeculoplastia com laser de micropulso (532nm) versus a trabeculoplastia com laser convencional (532nm)
Prazo: um ano de acompanhamento
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um ano de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secundariamente será comparada a taxa de complicação entre as duas técnicas
Prazo: um ano de acompanhamento
|
um ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S55194
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