- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01788319
Микроимпульсная лазерная трабекулопластика (532 нм) по сравнению с традиционной лазерной трабекулопластикой (532 нм)
22 июня 2015 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Микроимпульсная лазерная трабекулопластика (532 нм) по сравнению с традиционной лазерной трабекулопластикой (532 нм) у пациентов с открытоугольной глаукомой
В этом исследовании будет изучено, является ли микроимпульсная лазерная трабекулопластика (532 нм) столь же эффективной или лучше, чем обычная лазерная трабекулопластика (532 нм), это может стать новой стратегией лечения пациентов с глаукомой.
Это делается с помощью лазерного устройства, которое также можно использовать для многих других офтальмологических применений, что снижает экономическую нагрузку на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица старше 18 лет
- готовы подписать информированное согласие и способны соблюдать требования исследования
- отсутствие других глазных заболеваний, кроме глаукомы
Критерий исключения:
- травма глаза в анамнезе
- внутриглазная хирургия (кроме фако)
- пигментная дисперсия и эксфолиативная глаукома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лазертрабекулопластика
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнить снижение внутриглазного давления при микроимпульсной лазерной трабекулопластике (532 нм) по сравнению с традиционной лазерной трабекулопластикой (532 нм)
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Во-вторых, будет сравниваться частота осложнений между двумя методами.
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S55194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .