- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01790477
Aurikulární akupunktura pro léčbu bolesti po tonzilektomii
5. dubna 2016 aktualizováno: United States Naval Medical Center, San Diego
Cílem této studie je posoudit roli akupunktury na bojišti při snižování skóre bolesti po tonzilektomii dospělých.
Sekundární cíle této studie zahrnují snížení užívání narkotik, snížení nevolnosti a zvracení a vyhodnocení faktorů pacienta, které zvyšují riziko zhoršení bolesti nebo zlepšení odezvy na akupunkturu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92104
- NMCSD Balboa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient, který splňuje kritéria a je u něj plánována tonzilektomie
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s předchozím použitím akupunktury
- Jednotlivci mladší 18 let
- Tonzilektomie prováděná s jinými chirurgickými výkony, např. UPPP, adenoidektomie,
- Pacienti se známou osobní nebo rodinnou anamnézou krvácivé poruchy budou vyloučeni.
- Pacienti s anamnézou onemocnění ledvin nebo jater budou rovněž vyloučeni.
- Pacientky, u kterých se zjistí, že jsou těhotné, budou z účasti vyloučeny.
- Pacientům, kteří se nechtějí zapsat do studie, bude provedena tonzilektomie s nebo bez adenoidektomie podle současných standardů praxe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Aurikulární akupunktura
Použití aurikulární akupunktury v bilaterálních uších
|
Aplikace aurikulární akupunktury do 5 bodů na uchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení skóre VAS mezi experimentální a kontrolní skupinou
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil Shah, NMCSD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Syndromy spánkové apnoe
- Hnisání
- Zánět hltanu
- Absces
- Spánková apnoe, obstrukční
- Zánět mandlí
- Peritonsilární absces
Další identifikační čísla studie
- NMCSD.2012.0102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aurikulární akupunktura
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor