- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01790477
Agopuntura auricolare per il trattamento del dolore post-tonsillectomia
5 aprile 2016 aggiornato da: United States Naval Medical Center, San Diego
L'obiettivo di questo studio è valutare il ruolo dell'agopuntura sul campo di battaglia nella riduzione dello stato dei punteggi del dolore dopo la tonsillectomia dell'adulto.
Gli obiettivi secondari di questo studio includono la riduzione dell'uso di stupefacenti, la diminuzione di nausea e vomito e la valutazione dei fattori del paziente che comportano un aumento del rischio di peggioramento del dolore o una migliore risposta con l'agopuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92104
- NMCSD Balboa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto che soddisfi i criteri ed è programmato per tonsillectomia
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con precedente utilizzo di agopuntura
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Tonsillectomia eseguita con altre procedure chirurgiche, ad esempio UPPP, adenoidectomia,
- Saranno esclusi i pazienti con una storia personale o familiare nota di un disturbo della coagulazione.
- Saranno esclusi anche i pazienti con una storia di problemi ai reni o al fegato.
- Le pazienti trovate in stato di gravidanza saranno escluse dalla partecipazione.
- I pazienti che non desiderano arruolarsi nello studio avranno la tonsillectomia con o senza adenoidectomia eseguita secondo gli attuali standard di pratica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Agopuntura auricolare
Uso dell'agopuntura auricolare nelle orecchie bilaterali
|
Applicazione dell'agopuntura auricolare a 5 punti dell'orecchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione dei punteggi VAS tra il gruppo sperimentale e quello di controllo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anil Shah, NMCSD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Sindromi da apnee notturne
- Suppurazione
- Faringite
- Ascesso
- Apnea notturna, ostruttiva
- Tonsillite
- Ascesso peritonsillare
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCSD.2012.0102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno
-
Haseki Training and Research HospitalCompletatoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)Turchia (Türkiye)
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mista | Apnea notturna complessaSvizzera, Spagna, Danimarca, Portogallo, Francia, Germania
-
ResMedRWTH Aachen UniversityAttivo, non reclutanteApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaGermania
-
Beijing Pins Medical Co., LtdNon ancora reclutamentoDisturbi respiratori | Apnea ostruttiva del sonno (OSA) | Sindrome da apnea notturna, ostruttiva | Sindrome da apnea ostruttiva del sonnoCina
-
Uludag UniversityReclutamentoApnea della prematurità | Apnea NeonataleTurchia (Türkiye)
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno (diagnosi) | Uso cronico di oppioidiStati Uniti
-
Hospital Felicio RochoNon ancora reclutamentoSindrome da apnea/ipopnea notturna | Sindrome da apnea notturna, ostruttiva | Sindrome delle apnee notturne (OSAS) | Apnea notturna - ostruttiva
-
The Hospital for Sick ChildrenCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Ipoventilazione | Apnea centrale del sonnoCanada
-
Somnarus IncCompletatoApnea ostruttiva del sonno | La respirazione di Cheyne-Stokes | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaStati Uniti
-
Mardin Artuklu UniversityNon ancora reclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su Agopuntura auricolare
-
Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoChirurgia dell'anca | Uso di oppioidi | AgopunturaStati Uniti
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineSconosciutoSindrome delle ovaie policistiche | Resistenza all'insulinaCina
-
The University of Texas Health Science Center,...ReclutamentoDolori articolari | Dolore cronico al ginocchio | Dolore cronico (schiena / collo) | Gestione del dolore cronicoStati Uniti
-
Chiao-Chiao LiaoReclutamentoDisordini mentali | Ansia | Disturbo da uso di tabacco | Dipendenza da nicotina | Astinenza da nicotinaTaiwan