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Ohrakupunktur zur Behandlung von Schmerzen nach Tonsillektomie

5. April 2016 aktualisiert von: United States Naval Medical Center, San Diego
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Battlefield-Akupunktur bei der Reduzierung des Schmerzstatus nach einer Tonsillektomie bei Erwachsenen zu bewerten. Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehören die Verringerung des Drogenkonsums, die Verringerung von Übelkeit und Erbrechen sowie die Bewertung von Patientenfaktoren, die ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Schmerzen oder eine verbesserte Reaktion auf Akupunktur verleihen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92104
        • NMCSD Balboa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der die Kriterien erfüllt und für den eine Tonsillektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit vorheriger Anwendung von Akupunktur
  • Personen unter 18 Jahren
  • Tonsillektomie durchgeführt mit anderen chirurgischen Verfahren, d.h. UPPP, Adenoidektomie,
  • Patienten mit bekannter persönlicher oder familiärer Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen in der Vorgeschichte werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Patientinnen, bei denen eine Schwangerschaft festgestellt wird, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Bei Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten, wird die Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie gemäß den aktuellen Praxisstandards durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Ohrakupunktur
Anwendung der Ohrakupunktur bei bilateralen Ohren
Verfahren: Ohrakupunktur
Anwendung der Ohrakupunktur an 5 Punkten am Ohr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduktion der VAS-Scores zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Anil Shah, NMCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSD.2012.0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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