SLEDOVÁNÍ POZORNOSTI PODLE ÚNAVY VE ZDRAVÉM SUBJEKTU (MOTIVATES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl a primární cíl:
Ukažte, že měřicí nástroj NaoX detekuje spánkovou deprivaci u lékařů vykonávajících lékařské směny.
Primárním koncovým bodem je detekce významného snížení koeficientu alfa atenuace (CAA) mezi měřením deprivace před a po spánku.
Analýza dat bude vůči měření slepá.
Sekundární koncové body a cíle:
Ukažte souvislost mezi koeficientem alfa útlumu (AAC) měřeným měřicím nástrojem NaoX a testy bdělosti.
Koncový bod: významné zvýšení času PVT (Psychomotor Vigilance Task) spojené s významným poklesem koeficientu alfa Attenuation Coefficient (AAC).
Ukažte souvislost mezi koeficientem alfa útlumu (AAC) měřeným měřicím nástrojem NaoX a stavem únavy.
Koncový bod: významné zvýšení skóre Karolinska Sleepiness Scale (KSS) spojené s významným poklesem koeficientu alfa Attenuation Coefficient (AAC).
Experimentální schéma:
3 cykly 2 záznamů s měřicím nástrojem NaoX spojené se samodotazováním a testy bdělosti (přibližně 30 minut na záznam), prováděné před a po noční směně lékařem.
Cílená populace:
Zdravotníci vykonávající noční směny v délce minimálně 12 hodin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD
- Telefonní číslo: 41131 + 33 (0)1 47 10 79 00
- E-mail: jean.bergounioux@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clément PIERRET
- Telefonní číslo: + 33 (0)6 80 10 97 52
- E-mail: clément.pierret@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci.
- Muž žena.
- Lékařští obyvatelé.
- Ve věku od 24 do 34 let.
- Dělat pohotovost, intenzivní péči nebo směny „uvnitř“.
- Práce ve zdravotnickém zařízení.
- Žádná anamnéza epilepsie.
- Žádná základní léčba, která by mohla mít vliv na údaje EEG (elektroencefalogramu) (typ: benzodiazepiny, antiepileptika).
- Žádná významná změna v základní léčbě během studie, pokud nějaká byla.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
- Informovaný dobrovolník, který podepsal souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dobrovolníci
Zdravotní dobrovolníci
|
Nástroj pro intrauarikulární měření vyvinutý společností NaoX Technology pro získávání dat typu EEG.
Spojeno s jednoduchými a samořízenými psychometrickými testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data EEG shromážděná sluchátky, jako jsou elektrody EEG vyvinuté společností NaoX Technologies
Časové okno: po ukončení studia v průměru 12 hodin
|
Ukažte, že náhlavní telefon NaoX jako elektrody EEG detekuje spánkovou deprivaci u lékařů vykonávajících lékařské směny. Primárním koncovým bodem je detekce významného snížení koeficientu alfa atenuace (CAA) mezi měřením deprivace před a po spánku. Analýza dat bude vůči měření slepá. |
po ukončení studia v průměru 12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte souvislost mezi koeficientem alfa útlumu (AAC) měřeným sluchátky NaoX, jako jsou elektrody EEG, a testy bdělosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 12 hodin
|
Koncový bod: významné zvýšení času PVT (Psychomotor Vigilance Task) spojené s významným poklesem koeficientu alfa Attenuation Coefficient (AAC).
|
po ukončení studia v průměru 12 hodin
|
|
Ukažte souvislost mezi koeficientem alfa útlumu (AAC) měřeným náhlavní soupravou NaoX, jako je nástroj elektrod EEG, a stavem únavy.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 12 hodin
|
Koncový bod: významné zvýšení skóre Karolinska Sleepiness Scale (KSS) spojené s významným poklesem koeficientu alfa Attenuation Coefficient (AAC).
|
po ukončení studia v průměru 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD, Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220576
- 2022-A01959-34 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .