- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01799018
Role proteomiky a metalomiky v cerebrálním vazospazmu po subarachnoidálním krvácení
19. listopadu 2014 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University
Účelem této studie je určit roli proteomiky a metalomiky v cerebrálním vazospazmu po subarachnoidálním krvácení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati do Fakultní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Netraumatická SAH dokumentovaná CT skenem
- Pacient s SAH, který by potřeboval externí komorový drén (EVD) pro léčbu hydrocefalu
- Pacienti s hydrocefalem s normálním tlakem, kteří vyžadují externí drén
- Kontrolní (nehemoragická) skupina – CSF odebraný pacientům s tumorem zadní jámy nebo cévní mozkovou příhodou se zavedenou EVD pro léčbu hydrocefalu.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná infekce během posledního 1 měsíce od prezentace – může zvýšit zánětlivé markery
- Nedávná operace nebo akutní infarkt myokardu během posledního 1 měsíce od prezentace
- Věk > 89 let nebo < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti SAH
Pacienti přijatí s diagnózou aneurismální subarachnoidální krvácení (SAH) a cerebrální angiogram negativní SAH, u kterých by bylo nutné umístit zevní komorový drén (EVD) pro léčbu hydrocefalu.
|
|
Kontrolujte pacienty
Pacienti s nehemoragickou mozkovou patologií, jako je tumor zadní jámy nebo cévní mozková příhoda, kterým bude odebrán odběr CSF pro diagnostické nebo terapeutické účely.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace a koncentrace bílkovin
Časové okno: Po dobu drenáže likvoru, nebo do 21. dne po přijetí.
|
Po dobu drenáže likvoru, nebo do 21. dne po přijetí.
|
|
Identifikace a koncentrace kovových iontů
Časové okno: Po dobu drenáže likvoru, nebo do 21. dne po přijetí.
|
Po dobu drenáže likvoru, nebo do 21. dne po přijetí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#225490
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .