- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01799018
Rôle de la protéomique et de la métallomique dans le vasospasme cérébral après une hémorragie sous-arachnoïdienne
19 novembre 2014 mis à jour par: State University of New York - Upstate Medical University
Le but de cette étude est de déterminer le rôle de la protéomique et de la métallomique dans le vasospasme cérébral suite à une hémorragie sous-arachnoïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis à l'hôpital universitaire.
La description
Critère d'intégration:
- SAH non traumatique documentée par scanner
- Patient atteint d'HSA qui aurait besoin d'un drain ventriculaire externe (EVD) pour la prise en charge de l'hydrocéphalie
- Patients présentant une hydrocéphalie à pression normale nécessitant un drain externe
- Groupe témoin (non hémorragique) - LCR prélevé chez des patients atteints d'une tumeur de la fosse postérieure ou d'un accident vasculaire cérébral avec MVE en place pour la prise en charge de l'hydrocéphalie.
Critère d'exclusion:
- Infection récente au cours du dernier mois de présentation - peut augmenter les marqueurs inflammatoires
- Chirurgie récente ou infarctus aigu du myocarde au cours du dernier mois de présentation
- Âge > 89 ans ou < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'HSA
Patients admis avec le diagnostic d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA) et d'HSA négative à l'angiographie cérébrale qui auraient besoin d'avoir le drain ventriculaire externe (EVD) placé pour la prise en charge de l'hydrocéphalie.
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Patients témoins
Patients atteints d'une pathologie cérébrale non hémorragique telle qu'une tumeur de la fosse postérieure ou un accident vasculaire cérébral qui subiront le prélèvement de LCR à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification et concentration des protéines
Délai: Pendant toute la durée du drainage du LCR, ou jusqu'au 21e jour après l'admission.
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Pendant toute la durée du drainage du LCR, ou jusqu'au 21e jour après l'admission.
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Identification et concentration des ions métalliques
Délai: Pendant toute la durée du drainage du LCR, ou jusqu'au 21e jour après l'admission.
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Pendant toute la durée du drainage du LCR, ou jusqu'au 21e jour après l'admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#225490
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