- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01799018
Papel de la proteómica y la metalómica en el vasoespasmo cerebral posterior a una hemorragia subaracnoidea
19 de noviembre de 2014 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
El propósito de este estudio es determinar el papel de la proteómica y la metalómica en el vasoespasmo cerebral después de una hemorragia subaracnoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el Hospital Universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSA no traumática documentada por tomografía computarizada
- Paciente con HAS que necesitaría drenaje ventricular externo (DVE) para el manejo de hidrocefalia
- Pacientes con Hidrocefalia normotensiva que requieran drenaje externo
- Grupo de control (no hemorrágico): LCR recolectado de pacientes con tumor de fosa posterior o accidente cerebrovascular con EVD para el tratamiento de hidrocefalia.
Criterio de exclusión:
- Infección reciente en el último mes de presentación: puede aumentar los marcadores inflamatorios
- Cirugía reciente o infarto agudo de miocardio en el último mes de presentación
- Edad > 89 años o < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con HAS
Pacientes ingresados con el diagnóstico de hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática y angiograma cerebral negativo que necesitarían la colocación del drenaje ventricular externo (DVE) para el manejo de la hidrocefalia.
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Pacientes de control
Pacientes con patología cerebral no hemorrágica como tumor de fosa posterior o ictus a los que se les realizará la toma de muestras de LCR con fines diagnósticos o terapéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación y concentración de proteínas
Periodo de tiempo: Mientras dure el drenaje de LCR, o hasta el día 21 después del ingreso.
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Mientras dure el drenaje de LCR, o hasta el día 21 después del ingreso.
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Identificación y concentración de iones metálicos
Periodo de tiempo: Mientras dure el drenaje de LCR, o hasta el día 21 después del ingreso.
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Mientras dure el drenaje de LCR, o hasta el día 21 después del ingreso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Vasoespasmo Intracraneal
- Hidrocefalia
Otros números de identificación del estudio
- IRB#225490
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .