- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01799018
Ruolo della proteomica e della metallomica nel vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea
19 novembre 2014 aggiornato da: State University of New York - Upstate Medical University
Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo della proteomica e della metallomica nel vasospasmo cerebrale dopo l'emorragia subaracnoidea
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati all'Ospedale Universitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SAH non traumatico documentato dalla TAC
- Paziente con SAH che avrebbe bisogno di drenaggio ventricolare esterno (EVD) per la gestione dell'idrocefalo
- Pazienti con idrocefalo normoteso che richiedono un drenaggio esterno
- Gruppo di controllo (non emorragico) - CSF raccolto da pazienti con tumore della fossa posteriore o ictus con EVD in atto per la gestione dell'idrocefalo.
Criteri di esclusione:
- L'infezione recente entro l'ultimo mese dalla presentazione può aumentare i marcatori infiammatori
- Intervento chirurgico recente o infarto miocardico acuto entro l'ultimo mese dalla presentazione
- Età > 89 anni o < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti SAH
Pazienti ricoverati con diagnosi di emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH) e angiogramma cerebrale negativo SAH che avrebbero bisogno di avere il drenaggio ventricolare esterno (EVD) posizionato per la gestione dell'idrocefalo.
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Controllare i pazienti
Pazienti con patologia cerebrale non emorragica come tumore della fossa posteriore o ictus che riceveranno il prelievo di CSF per scopi diagnostici o terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione e concentrazione delle proteine
Lasso di tempo: Per tutta la durata del drenaggio del liquor o fino al 21° giorno dopo il ricovero.
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Per tutta la durata del drenaggio del liquor o fino al 21° giorno dopo il ricovero.
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Identificazione e concentrazione di ioni metallici
Lasso di tempo: Per tutta la durata del drenaggio del liquor o fino al 21° giorno dopo il ricovero.
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Per tutta la durata del drenaggio del liquor o fino al 21° giorno dopo il ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#225490
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