- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01799018
Роль протеомики и металломики в церебральном вазоспазме после субарахноидального кровоизлияния
19 ноября 2014 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University
Цель этого исследования - определить роль протеомики и металломики в церебральном вазоспазме после субарахноидального кровоизлияния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты поступили в университетскую клинику.
Описание
Критерии включения:
- Нетравматическое САК, подтвержденное компьютерной томографией
- Пациент с САК, которому потребуется наружный вентрикулярный дренаж (ВВД) для лечения гидроцефалии.
- Пациенты с гидроцефалией нормального давления, которым требуется наружный дренаж
- Контрольная (негеморрагическая) группа - ЦСЖ, собранный у пациентов с опухолью задней черепной ямки или инсультом с БВВЭ на месте для лечения гидроцефалии.
Критерий исключения:
- Недавняя инфекция в течение последнего 1 месяца после поступления — может повысить маркеры воспаления.
- Недавнее хирургическое вмешательство или острый инфаркт миокарда в течение последнего 1 месяца после поступления
- Возраст > 89 лет или < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с САК
Пациенты, госпитализированные с диагнозом аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК) и церебральной ангиограммы с отрицательным САК, которым необходимо установить наружный вентрикулярный дренаж (НВД) для лечения гидроцефалии.
|
|
Контрольные пациенты
Пациенты с негеморрагической патологией головного мозга, такой как опухоль задней черепной ямки или инсульт, у которых будет взят образец спинномозговой жидкости для диагностических или терапевтических целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация и концентрация белка
Временное ограничение: На время дренирования ликвора или до 21-го дня после госпитализации.
|
На время дренирования ликвора или до 21-го дня после госпитализации.
|
|
Идентификация и концентрация ионов металлов
Временное ограничение: На время дренирования ликвора или до 21-го дня после госпитализации.
|
На время дренирования ликвора или до 21-го дня после госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Вазоспазм, внутричерепной
- Гидроцефалия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#225490
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .