- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01799018
Proteomics og metallomics rolle i cerebral vasospasme etter subaraknoidalblødning
19. november 2014 oppdatert av: State University of New York - Upstate Medical University
Hensikten med denne studien er å bestemme rollen til proteomikk og metallomikk i cerebral vasospasme etter subaraknoidalblødning
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på universitetssykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke traumatisk SAH dokumentert ved CT-skanning
- Pasient med SAH som vil trenge eksternt ventrikkeldren (EVD) for behandling av hydrocephalus
- Pasienter med normalt trykk Hydrocephalus som krever eksternt dren
- Kontrollgruppe (ikke-hemorragisk) - CSF samlet inn fra pasienter med posterior fossa tumor eller hjerneslag med EVD på plass for behandling av hydrocephalus.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig infeksjon innen siste 1 måned etter presentasjon - kan øke inflammatoriske markører
- Nylig operasjon eller akutt hjerteinfarkt innen siste 1 måned etter presentasjonen
- Alder > 89 år eller < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SAH-pasienter
Pasienter innlagt med diagnosen aneurismal subaraknoidal blødning (SAH) og cerebral angiogramnegativ SAH som må ha eksternt ventrikkeldren (EVD) plassert for behandling av hydrocephalus.
|
|
Kontrollpasienter
Pasienter med ikke-hemorragisk hjernepatologi som posterior fossa-tumor eller hjerneslag som skal ta CSF-prøver for diagnostiske eller terapeutiske formål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinidentifikasjon og konsentrasjon
Tidsramme: For varigheten av CSF-drenering, eller til den 21. dagen etter innleggelse.
|
For varigheten av CSF-drenering, eller til den 21. dagen etter innleggelse.
|
|
Metallionidentifikasjon og konsentrasjon
Tidsramme: For varigheten av CSF-drenering, eller til den 21. dagen etter innleggelse.
|
For varigheten av CSF-drenering, eller til den 21. dagen etter innleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#225490
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .