- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01799018
Rola proteomiki i metalomiki w skurczu naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym
19 listopada 2014 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University
Celem tego badania jest określenie roli proteomiki i metalomiki w skurczu naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieurazowy SAH udokumentowany tomografią komputerową
- Pacjent z SAH, który wymaga zewnętrznego drenażu komorowego (EVD) w leczeniu wodogłowia
- Pacjenci z wodogłowiem o prawidłowym ciśnieniu wymagającym drenażu zewnętrznego
- Grupa kontrolna (nie krwotoczna) – płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany od pacjentów z guzem tylnego dołu lub udarem z EVD w miejscu leczenia wodogłowia.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna infekcja w ciągu ostatniego miesiąca od wystąpienia – może zwiększyć markery stanu zapalnego
- Niedawno przebyty zabieg chirurgiczny lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca od zgłoszenia
- Wiek > 89 lat lub < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z SAH
Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem krwotoku podpajęczynówkowego do tętniaka (SAH) i SAH z ujemnym wynikiem angiografii mózgowej, którzy musieliby mieć założony zewnętrzny dren komorowy (EVD) w celu leczenia wodogłowia.
|
|
Pacjenci kontrolni
Pacjenci z niekrwotoczną patologią mózgu, taką jak guz tylnego dołu mózgu lub udar, od których zostanie pobrane próbki płynu mózgowo-rdzeniowego w celach diagnostycznych lub terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja i stężenie białek
Ramy czasowe: Na czas drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego lub do 21 dnia po przyjęciu.
|
Na czas drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego lub do 21 dnia po przyjęciu.
|
|
Identyfikacja i stężenie jonów metali
Ramy czasowe: Na czas drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego lub do 21 dnia po przyjęciu.
|
Na czas drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego lub do 21 dnia po przyjęciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#225490
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .