- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01799018
Rolle der Proteomik und Metallomik beim zerebralen Vasospasmus nach einer Subarachnoidalblutung
19. November 2014 aktualisiert von: State University of New York - Upstate Medical University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle der Proteomik und Metallomik beim zerebralen Vasospasmus nach einer Subarachnoidalblutung zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Universitätsklinikum aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht traumatische SAB, dokumentiert durch CT-Scan
- Patient mit SAB, der zur Behandlung des Hydrozephalus eine externe ventrikuläre Drainage (EVD) benötigen würde
- Patienten mit Normaldruckhydrozephalus, die eine externe Drainage benötigen
- Kontrollgruppe (nicht hämorrhagisch) – Liquor von Patienten mit Tumor der hinteren Schädelgrube oder Schlaganfall mit EVD zur Behandlung des Hydrozephalus.
Ausschlusskriterien:
- Eine kürzlich aufgetretene Infektion innerhalb des letzten Monats nach der Präsentation kann die Entzündungsmarker erhöhen
- Kürzliche Operation oder akuter Myokardinfarkt innerhalb des letzten Monats nach der Vorstellung
- Alter > 89 Jahre oder < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SAH-Patienten
Patienten, die mit der Diagnose einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (SAB) und einer negativen SAB im zerebralen Angiogramm aufgenommen wurden und bei denen zur Behandlung des Hydrozephalus eine externe ventrikuläre Drainage (EVD) angelegt werden müsste.
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Patienten kontrollieren
Patienten mit nicht hämorrhagischer Hirnpathologie wie einem Tumor der hinteren Schädelgrube oder einem Schlaganfall, bei denen die Liquorprobe zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken entnommen werden soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proteinidentifizierung und -konzentration
Zeitfenster: Für die Dauer der Liquordrainage oder bis zum 21. Tag nach Aufnahme.
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Für die Dauer der Liquordrainage oder bis zum 21. Tag nach Aufnahme.
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Identifizierung und Konzentration von Metallionen
Zeitfenster: Für die Dauer der Liquordrainage oder bis zum 21. Tag nach Aufnahme.
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Für die Dauer der Liquordrainage oder bis zum 21. Tag nach Aufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric M Deshaies, MD, SUNY Upstate Medical University - Neurosurgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#225490
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