Frailty Studie starších dospělých, kteří dostávají chemoterapii a radiační terapii

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít jednu z následujících histologicky nebo cytologicky potvrzených rakovin: rakovinu plic, rakovinu hlavy a krku, rakovinu žaludku, rakovinu konečníku, rakovinu konečníku, rakovinu děložního čípku nebo rakovinu močového měchýře a musí mít vhodné indikace pro použití standardní souběžné chemoterapie plus radiační terapie, jak je definována v pokynech NCCN (National Comprehensive Cancer Network) pro každé z těchto specifických orgánových lokalit.
• Věk > 70 let.
• Stav výkonnosti ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) 0, 1 nebo 2.
• Očekávaná délka života Měly by být použity tabulky znázorňující horní, střední a dolní kvartily očekávané délky života u žen a mužů ve věku 70 let a starších a odhadovaná délka života by měla být odhadnuta jako dostatečná pro ospravedlnění použití souběžné chemoterapie a ozařování pro každé orgánové místo a indikaci. .
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů před vstupem do studie, nebo ti, kteří se nezvrátili na výchozí hodnotu z nežádoucích příhod v důsledku činidel podávaných více než 4 týdny dříve.
• Pacienti, kteří dostávají jakékoli zkoumané látky.
• Pacienti se známými metastázami ve vzdáleném místě (onemocnění M1) nebo mozkovými metastázami by měli být z této klinické studie vyloučeni kvůli jejich špatné prognóze a protože se u nich často rozvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
• Pacienti, kteří mají v anamnéze jednu nebo více dalších souběžných rakovin kromě rakoviny, u které je zvažována současná chemoterapie a radiační terapie, nejsou způsobilí pouze v případě, že další rakovina nebo rakoviny jsou zvažovány pro léčbu nebo jsou aktivně léčeny.
• Pacienti s již existující diagnózou HIV/AIDS a užívající kombinovanou antiretrovirovou terapii nejsou vhodní pro možnost farmakokinetických interakcí s chemoterapií. Kromě toho jsou tito pacienti vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, pokud jsou léčeni terapií potlačující dřeň. U pacientů, kteří dostávají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, budou v indikaci provedeny příslušné studie.
• Pacienti s jakoukoli standardní kontraindikací chemoterapie nebo radiační terapie nejsou způsobilí.
• Pacienti příjemci transplantátu užívající imunosupresiva nejsou vhodní kvůli zvýšenému riziku infekce.