Skrøpelighetsstudie av eldre voksne som får kjemoterapi og strålebehandling

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha en av følgende histologisk eller cytologisk bekreftede kreftformer: lungekreft, hode- og halskreft, magekreft, analkreft, endetarmskreft, livmorhalskreft eller blærekreft, og må ha passende indikasjoner for bruk av standard samtidig kjemoterapi pluss strålebehandling som definert i NCCN (National Comprehensive Cancer Network) retningslinjer for hver av disse spesifikke organstedene.
• Alder >70 år.
• ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
• Forventet levealder Tabeller som viser øvre, midtre og nedre kvartiler av forventet levealder for kvinner og menn 70 år og eldre bør brukes, og forventet levealder bør estimeres til å være tilstrekkelig til å rettferdiggjøre bruk av samtidig kjemoterapi pluss stråling for hvert organsted og indikasjon .
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg til baseline etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
• Pasienter som mottar undersøkelsesmidler.
• Pasienter med kjente fjerntliggende metastaser (M1-sykdom) eller hjernemetastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Pasienter som har en historie med en eller flere andre samtidige kreftformer i tillegg til kreften som samtidig kjemoterapi pluss strålebehandling vurderes, er utelukket bare hvis den eller de andre kreftformene vurderes for behandling eller aktivt behandles.
• Pasienter som har en eksisterende diagnose av HIV/AIDS og som går på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifiserte på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med kjemoterapi. I tillegg har disse pasientene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi. Passende studier vil bli utført hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling når indisert.
• Pasienter med en standard kontraindikasjon til kjemoterapi eller strålebehandling er ikke kvalifisert.
• Transplanterte pasienter på immundempende midler er ikke kvalifisert på grunn av økt risiko for infeksjon.