Estudo de fragilidade de adultos mais velhos recebendo quimioterapia e radioterapia

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um dos seguintes cânceres confirmados histológica ou citologicamente: câncer de pulmão, câncer de cabeça e pescoço, câncer gástrico, câncer anal, câncer retal, câncer de colo do útero ou câncer de bexiga, e devem ter indicações apropriadas para o uso de quimioterapia concomitante padrão mais radioterapia, conforme definido nas Diretrizes da NCCN (National Comprehensive Cancer Network) para cada um desses locais de órgãos específicos.
• Idade > 70 anos.
• Status de desempenho ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2.
• Tabelas de expectativa de vida que mostram os quartis superior, médio e inferior da expectativa de vida para mulheres e homens com 70 anos ou mais devem ser usadas e a expectativa de vida deve ser estimada como suficiente para justificar o uso concomitante de quimioterapia e radiação para cada local de órgão e indicação .
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram da linha de base de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes.
• Pacientes que estão recebendo qualquer agente experimental.
• Pacientes com metástases distantes conhecidas (doença M1) ou metástases cerebrais devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Pacientes com histórico de um ou mais cânceres concomitantes além do câncer para o qual a quimioterapia e a radioterapia concomitantes são consideradas inelegíveis apenas se o outro câncer ou cânceres estiverem sendo considerados para tratamento ou estiverem sendo tratados ativamente.
• Pacientes com diagnóstico pré-existente de HIV/AIDS e em terapia antirretroviral combinada não são elegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com a quimioterapia. Além disso, esses pacientes apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula. Estudos apropriados serão realizados em pacientes recebendo terapia antirretroviral combinada quando indicado.
• Pacientes com qualquer contra-indicação padrão para quimioterapia ou radioterapia são inelegíveis.
• Pacientes receptores de transplante em uso de agentes imunossupressores são inelegíveis devido ao risco aumentado de infecção.