Kemoterápiában és sugárterápiában részesülő idős felnőttek törékeny vizsgálata

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek a következő szövettani vagy citológiailag igazolt rákos megbetegedések valamelyikében kell rendelkezniük: tüdőrák, fej-nyakrák, gyomorrák, végbélrák, végbélrák, méhnyakrák vagy hólyagrák, és megfelelő indikációkkal kell rendelkezniük a szokásos egyidejű kemoterápia plusz alkalmazására. sugárterápia az NCCN (National Comprehensive Cancer Network) iránymutatásaiban meghatározottak szerint minden egyes szerv-helyre vonatkozóan.
• Életkor >70 év.
• Az ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) teljesítménye 0, 1 vagy 2.
• Várható élettartam A 70 éves és idősebb nők és férfiak várható élettartamának felső, középső és alsó negyedét bemutató táblázatokat kell használni, és a várható élettartamot úgy kell becsülni, hogy elegendő legyen az egyidejű kemoterápia és sugárkezelés alkalmazásának indokolásához minden szervhelyre és indikációra. .
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak, vagy akik nem tértek vissza a kiindulási értékre a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek miatti nemkívánatos események következtében.
• Betegek, akik bármilyen vizsgálati szert kapnak.
• Az ismert távoli metasztázisokkal (M1-betegség) vagy agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket ki kell zárni ebből a klinikai vizsgálatból rossz prognózisuk miatt, valamint azért, mert gyakran fejlődik ki náluk progresszív neurológiai diszfunkció, amely megzavarná a neurológiai és egyéb nemkívánatos események értékelését.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében egy vagy több egyéb egyidejű rákbetegség szerepel azon rák mellett, amelynél az egyidejű kemoterápiát és sugárterápiát fontolgatják, csak akkor nem jogosultak, ha a többi rák vagy daganatok kezelését fontolgatják vagy aktívan kezelik.
• Azok a betegek, akiknél előzetesen HIV/AIDS diagnosztizáltak és kombinált antiretrovirális terápiában részesülnek, nem jogosultak a kemoterápiával való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt. Ezenkívül ezeknél a betegeknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket. A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél megfelelő vizsgálatokat kell végezni, ha ez indokolt.
• Azok a betegek, akiknél a kemoterápia vagy sugárterápia bármely szokásos ellenjavallatot kapnak, nem jogosultak.
• Az immunszuppresszáns szereket szedő transzplantált recipiens betegek a fertőzés fokozott kockázata miatt nem támogathatók.