Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaa ja sädehoitoa saavien vanhempien aikuisten heikko tutkimus

tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pilottikoe heikkouden arvioinnista iäkkäillä aikuisilla (ikä 70 >), joka vaatii samanaikaista kemoterapiaa plus sädehoitoa syövän hoitoon (CTRC# 12-22)

Tutkijat olettavat, että heikkouden arviointi ennen samanaikaista kemoterapiaa ja sädehoitoa vanhuksilla ennustaa hoitoon liittyvää toksisuutta ja sairastuvuutta ja että tällainen arviointi sarjan ajankohtina auttaa parantamaan näiden potilaiden hoitoa ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa ja sädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava jokin seuraavista histologisesti tai sytologisesti vahvistetuista syövistä: keuhkosyöpä, pään ja kaulan syöpä, mahasyöpä, peräaukon syöpä, peräsuolen syöpä, kohdunkaulan syöpä tai virtsarakon syöpä, ja hänellä on oltava asianmukaiset indikaatiot normaalin samanaikaisen kemoterapian sekä sädehoito NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) ohjeissa määritellyn mukaisesti kullekin näistä elin-alueista.
  • Ikä >70 vuotta.
  • ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) -suorituskyky on 0, 1 tai 2.
  • Elinajanodote Taulukoita, joissa esitetään 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten ja miesten elinajanodote ylemmät, keskimmäiset ja alemmat neljännekset, tulee käyttää, ja elinajanodote tulee arvioida riittäväksi oikeuttamaan samanaikaisen kemoterapian ja säteilyn käytön kussakin elinpaikassa ja käyttöaiheessa. .
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole toipuneet lähtötasolle yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista.
  • Potilaat, jotka saavat tutkimusaineita.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja etäpesäkkeitä (M1-sairaus) tai aivometastaaseja, on suljettava pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yksi tai useampi muu samanaikainen syöpä sen syövän lisäksi, johon rinnakkaista kemoterapiaa ja sädehoitoa harkitaan, eivät kelpaa vain, jos toisen syövän tai syöpien hoitoa harkitaan tai niitä hoidetaan aktiivisesti.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu HIV/AIDS ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska kemoterapialla saattaa olla farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. Lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla. Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, kun se on aiheellista.
  • Potilaat, joilla on jokin tavallinen vasta-aihe kemoterapiaan tai sädehoitoon, eivät ole kelvollisia.
  • Elinsiirtopotilaat, jotka saavat immuunivastetta heikentäviä aineita, eivät ole tukikelpoisia lisääntyneen infektioriskin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Heikot potilaat
Ei-heikot potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos heikkouden arvioinnissa kemoterapian toksisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan heikkouden mittaamiseksi tavallisen hoitokemoterapiahoidon aikana, keskimäärin 8 viikkoa hoitoa kohden
Validoituja heikkousmittauksia ja geriatrisia arviointityökaluja käytetään.
Koehenkilöitä seurataan heikkouden mittaamiseksi tavallisen hoitokemoterapiahoidon aikana, keskimäärin 8 viikkoa hoitoa kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand Karnad, MD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRC 12-22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa