Studio sulla fragilità degli anziani sottoposti a chemioterapia e radioterapia

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere uno dei seguenti tumori confermati istologicamente o citologicamente: cancro del polmone, cancro della testa e del collo, cancro gastrico, cancro anale, cancro del retto, cancro della cervice o cancro della vescica e devono avere indicazioni appropriate per l'uso della chemioterapia concomitante standard più radioterapia come definito nelle linee guida NCCN (National Comprehensive Cancer Network) per ciascuna di queste specifiche sedi d'organo.
• Età >70 anni.
• Performance status ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) pari a 0, 1 o 2.
• Aspettativa di vita Devono essere utilizzate le tabelle che mostrano i quartili superiore, medio e inferiore dell'aspettativa di vita per donne e uomini di età pari o superiore a 70 anni e l'aspettativa di vita deve essere stimata in modo tale da giustificare l'uso concomitante di chemioterapia più radiazioni per ciascun organo e indicazione .
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio o coloro che non si sono ripresi al basale da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima.
• Pazienti che stanno ricevendo agenti sperimentali.
• I pazienti con metastasi a distanza note (malattia M1) o metastasi cerebrali devono essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• I pazienti che hanno una storia di uno o più altri tumori concomitanti oltre al tumore per il quale è considerata la chemioterapia concomitante più la radioterapia non sono ammissibili solo se l'altro tumore o tumori sono presi in considerazione per il trattamento o sono attivamente in trattamento.
• I pazienti con una diagnosi preesistente di HIV/AIDS e in terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con la chemioterapia. Inoltre, questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo. Studi appropriati saranno intrapresi in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione quando indicato.
• I pazienti con qualsiasi controindicazione standard alla chemioterapia o alla radioterapia non sono idonei.
• I pazienti trapiantati che assumono agenti immunosoppressori non sono ammissibili a causa dell'aumentato rischio di infezione.