Gebrechlichkeitsstudie an älteren Erwachsenen, die Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen an einer der folgenden histologisch oder zytologisch bestätigten Krebsarten leiden: Lungenkrebs, Kopf- und Halskrebs, Magenkrebs, Analkrebs, Rektumkrebs, Gebärmutterhalskrebs oder Blasenkrebs, und sie müssen über entsprechende Indikationen für die Anwendung einer standardmäßigen gleichzeitigen Chemotherapie plus verfügen Strahlentherapie gemäß den NCCN-Richtlinien (National Comprehensive Cancer Network) für jede dieser spezifischen Organstellen.
• Alter >70 Jahre.
• ECOG-Leistungsstatus (Easter Cooperative Oncology Group) 0, 1 oder 2.
• Lebenserwartung Es sollten Tabellen verwendet werden, die das obere, mittlere und untere Quartil der Lebenserwartung für Frauen und Männer im Alter von 70 Jahren und älter zeigen, und die Lebenserwartung sollte so geschätzt werden, dass sie ausreicht, um die gleichzeitige Anwendung von Chemotherapie und Bestrahlung für jede Organstelle und Indikation zu rechtfertigen .
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder Patienten, die sich von unerwünschten Ereignissen aufgrund von Arzneimitteln, die mehr als 4 Wochen zuvor verabreicht wurden, nicht auf den Ausgangswert erholt haben.
• Patienten, die Prüfpräparate erhalten.
• Patienten mit bekannten Fernmetastasen (M1-Krankheit) oder Hirnmetastasen sollten von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden, da ihre Prognose schlecht ist und sie häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Beurteilung neurologischer und anderer unerwünschter Ereignisse erschweren würde.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Patienten, bei denen neben der Krebserkrankung, für die eine gleichzeitige Chemotherapie plus Strahlentherapie in Betracht gezogen wird, in der Vergangenheit eine oder mehrere andere Krebsarten gleichzeitig aufgetreten sind, sind nur dann nicht förderfähig, wenn die andere(n) Krebsart(en) für eine Behandlung in Betracht gezogen werden oder aktiv behandelt werden.
• Patienten mit einer bereits bestehenden HIV/AIDS-Diagnose, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit der Chemotherapie nicht zugelassen. Darüber hinaus besteht bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer knochenmarksuppressiven Therapie behandelt werden. Bei Patienten, die bei Bedarf eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, werden entsprechende Studien durchgeführt.
• Patienten mit einer Standardkontraindikation für eine Chemotherapie oder Strahlentherapie sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Transplantationsempfänger, die Immunsuppressiva einnehmen, sind aufgrund des erhöhten Infektionsrisikos von der Teilnahme ausgeschlossen.