Distribuce sérotypu Streptococcus Pneumoniae, který způsobuje invazivní onemocnění u dětí a dospělých v Turecku
4. dubna 2023 aktualizováno: Pfizer
SÉROTYPOVÁ DISTRIBUCE A ANTIBIOTICKÁ CITLIVOST STREPTOKOKU PNEUMONIAE ZPŮSOBUJÍCÍHO INVAZIVNÍ ONEMOCNĚNÍ U DĚTÍ A DOSPĚLÝCH: LABORATORNÍ MULTICENTEROVÁ RETROSPEKTIVNÍ STUDIE
Cílem této studie je specifikovat distribuci sérotypu Streptococcus pneumoniae, který způsobuje invazivní onemocnění u dětí a dospělých v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neintervenční observační studie Bude provedena deskriptivní analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
922
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
-
Ankara, Krocan
- Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
-
Ankara, Krocan
- Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
-
Ankara / Altındağ, Krocan, 06230
- Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
-
Antalya, Krocan, 07100
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
-
Atakum Samsun, Krocan, 55139
- Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
-
Bursa, Krocan
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
-
Diyarbakir, Krocan, 21280
- Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
-
Diyarbakir, Krocan
- Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Elazig, Krocan
- Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Eskisehir, Krocan
- Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
-
Istanbul, Krocan, 34662
- Marmara Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
-
Izmir, Krocan
- Ege University Medical Faculty, Microbiology
-
Kagithane Istanbul, Krocan, 34000
- Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
-
Kahramanmaras, Krocan
- Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kayseri, Krocan
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Konak Izmir, Krocan, 35210
- Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
-
Mersin, Krocan
- Mersin University Medical Faculty, Microbiology
-
Samanpazari, Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Selcuklu /konya, Krocan, 42075
- Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
-
Trabzon, Krocan
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Van, Krocan
- Van 100.Yl University Medical Faculty
-
İzmir, Krocan
- İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
-
-
Turkiye
-
Gaziantep, Turkiye, Krocan
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
-
Istanbul, Turkiye, Krocan
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pneumokokové izoláty, které se získávají z krve, mozkomíšního moku a/nebo jiných sterilních oblastí těla (katétr, pleurální tekutina, parasyntetická tekutina, perikardiální tekutina, synoviální tekutina, BAL) s cílem rutinní laboratorní diagnostiky od dětských pacientů mladších 18 let let (≤18), kteří jsou přijati na dětskou kliniku s diagnózou meningitidy, bakteriémie - sepse nebo pneumonie, budou zařazeni do studie.
Do studie jsou zahrnuty izoláty S.pneumoniae, které splňují kritéria pro zařazení a které jsou získány z invazivních klinických vzorků dospělých pacientů starších 18 let (>18) a jsou aplikovány v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Distribuce sérotypů a citlivost na antibiotika pneumokokových izolátů, které způsobují invazivní pneumokoková onemocnění získaná z krve, mozkomíšního moku a/nebo všech dalších sterilních oblastí těla (katétr, pleurální tekutina, parasyntézní tekutina, perikardiální tekutina, synoviální tekutina, BAL) dospělých 18 let nebo starší s dětmi mladšími 18 let v těchto centrech a laboratořích.
Kritéria vyloučení:
Izolace jakéhokoli jiného mikroorganismu než pneumokoka ve stejném vzorku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Distribuce sérotypů (jedná se o neintervenční studii)
Distribuce sérotypů v pediatrii i u dospělých (jedná se o neintervenční studii)
|
Jedná se o neintervenční studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace distribuce sérotypu S. pneumoniae
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace citlivosti izolátů na antibiotika
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B1851148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .