Distribuzione del sierotipo di Streptococcus Pneumoniae che causa malattie invasive in bambini e adulti in Turchia
4 aprile 2023 aggiornato da: Pfizer
DISTRIBUZIONE DEI SIEROTIPI E SENSIBILITÀ AGLI ANTIBIOTICI DELLO STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE CHE CAUSA MALATTIE INVASIVE IN BAMBINI E ADULTI: UNO STUDIO RETROSPETTIVO MULTICENTRALE IN LABORATORIO
Lo scopo di questo studio è specificare la distribuzione del sierotipo di Streptococcus pneumoniae che causa malattie invasive nei bambini e negli adulti in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale non interventistico Sarà condotta un'analisi descrittiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
922
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
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Ankara, Tacchino
- Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
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Ankara, Tacchino
- Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
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Ankara / Altındağ, Tacchino, 06230
- Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
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Antalya, Tacchino, 07100
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
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Atakum Samsun, Tacchino, 55139
- Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
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Bursa, Tacchino
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
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Diyarbakir, Tacchino, 21280
- Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
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Diyarbakir, Tacchino
- Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Elazig, Tacchino
- Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Eskisehir, Tacchino
- Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
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Istanbul, Tacchino, 34662
- Marmara Universitesi Tip Fakultesi
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
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Izmir, Tacchino
- Ege University Medical Faculty, Microbiology
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Kagithane Istanbul, Tacchino, 34000
- Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
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Kahramanmaras, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Kayseri, Tacchino
- Erciyes University Medical Faculty
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Kayseri, Tacchino
- Kayseri Training and Research Hospital
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Konak Izmir, Tacchino, 35210
- Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
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Mersin, Tacchino
- Mersin University Medical Faculty, Microbiology
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Samanpazari, Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
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Selcuklu /konya, Tacchino, 42075
- Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
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Trabzon, Tacchino
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Van, Tacchino
- Van 100.Yl University Medical Faculty
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İzmir, Tacchino
- İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
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Izmir
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Balcova, Izmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
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Turkiye
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Gaziantep, Turkiye, Tacchino
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
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Istanbul, Turkiye, Tacchino
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Isolati pneumococcici ottenuti da sangue, liquido cerebrospinale e/o altre aree sterili del corpo (catetere, liquido pleurico, liquido parasintetico, liquido pericardico, liquido sinoviale, BAL) con l'obiettivo della diagnosi di laboratorio di routine da pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni anni (≤18), che sono ammessi alla clinica pediatrica con la diagnosi di meningitidi, batteriemia - sepsi o polmonite, saranno inclusi nella sperimentazione.
Sono inclusi nello studio gli isolati di S.pneumoniae che soddisfano i criteri di inclusione e che sono ottenuti dai campioni clinici invasivi dei pazienti adulti di età superiore ai 18 anni (>18) e applicati all'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Distribuzione dei sierotipi e sensibilità agli antibiotici degli isolati pneumococcici che causano malattie pneumococciche invasive ottenute dal sangue, dal liquido cerebrospinale e/o da tutte le altre aree sterili del corpo (catetere, liquido pleurico, liquido parasintetico, liquido pericardico, liquido sinoviale, BAL) degli adulti di età pari o superiore a 18 anni con figli di età inferiore ai 18 anni in questi centri e laboratori saranno definiti.
Criteri di esclusione:
Isolamento di qualsiasi microrganismo diverso dallo pneumococco nello stesso campione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Distribuzione del sierotipo (questo è uno studio non interventistico)
Distribuzione del sierotipo sia in pediatria che negli adulti (questo è uno studio non interventistico)
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Questo è uno studio non interventistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione della distribuzione del sierotipo di S. pneumoniae
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione della sensibilità agli antibiotici degli isolati
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1851148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .