Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotypefordeling af Streptococcus Pneumoniae, der forårsager invasive sygdomme hos børn og voksne i Tyrkiet

4. april 2023 opdateret af: Pfizer

SEROTYPE DISTRIBUTION OG ANTIBIOTISK MØDELIGHED AF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, SOM FORÅRSAGER INNVASIVE SYGDOMME HOS BØRN OG VOKSNE: EN LABORATORIEBASERET MULTICENTER RETROSPEKTIV UNDERSØGELSE

Formålet med denne undersøgelse er at specificere serotypefordelingen af ​​Streptococcus pneumoniae, der forårsager invasive sygdomme hos børn og voksne i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-interventionel observationsundersøgelse Deskriptiv analyse vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

922

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
      • Ankara, Kalkun
        • Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara / Altındağ, Kalkun, 06230
        • Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
      • Atakum Samsun, Kalkun, 55139
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Bursa, Kalkun
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
      • Diyarbakir, Kalkun, 21280
        • Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Elazig, Kalkun
        • Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Eskisehir, Kalkun
        • Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
      • Istanbul, Kalkun, 34662
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
      • Izmir, Kalkun
        • Ege University Medical Faculty, Microbiology
      • Kagithane Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
      • Kahramanmaras, Kalkun
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Kalkun
        • Kayseri Training and Research Hospital
      • Konak Izmir, Kalkun, 35210
        • Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
      • Mersin, Kalkun
        • Mersin University Medical Faculty, Microbiology
      • Samanpazari, Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Selcuklu /konya, Kalkun, 42075
        • Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
      • Trabzon, Kalkun
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Van, Kalkun
        • Van 100.Yl University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkun
        • İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
    • Turkiye
      • Gaziantep, Turkiye, Kalkun
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
      • Istanbul, Turkiye, Kalkun
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pneumokokisolater, der er opnået fra blodet, CSF og/eller andre sterile kropsområder (kateter, pleuravæske, parasyntesevæske, perikardievæske, ledvæske, BAL) med henblik på rutinemæssig laboratoriediagnose fra de pædiatriske patienter, der er yngre end 18 år. år (≤18), som bliver optaget på børneklinikken med diagnosen meningitider, bakteriemi - sepsis eller lungebetændelse, vil blive inkluderet i forsøget.

S.pneumoniae-isolater, der opfylder inklusionskriterierne, og som er opnået fra de invasive kliniske prøver fra de voksne patienter, der er over 18 år (>18) og påført hospitalet, er inkluderet i forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Serotypefordeling og antibiotikafølsomhed af pneumokok-isolater, der forårsager invasive pneumokoksygdomme, som fås fra blodet, CSF og/eller alle andre sterile kropsområder (kateter, pleuravæske, parasyntesevæske, perikardievæske, ledvæske, BAL) hos voksne på 18 år eller ældre med børn, der er yngre end 18 år på disse centre og laboratorier, vil blive defineret.

Ekskluderingskriterier:

Isolering af enhver anden mikroorganisme end pneumococcus ved samme prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serotypefordeling (dette er en ikke-interventionsundersøgelse)
Serotypefordeling både i pædiatri og voksne (dette er en ikke-interventionel undersøgelse)
Andet: Der er ingen intervention i denne undersøgelse
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af S. pneumoniae serotypefordeling
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af isolaternes følsomhed over for antibiotika
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (Skøn)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1851148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner