Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmieszczenie serotypów Streptococcus pneumoniae powodujących choroby inwazyjne u dzieci i dorosłych w Turcji

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

DYSTRYBUCJA SEROTYPÓW I WRAŻLIWOŚĆ NA ANTYBIOTYKI STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE POWODUJĄCYCH CHOROBY INWAZYJNE U DZIECI I DOROSŁYCH: LABORATORYJNE WIELOOŚRODKOWE BADANIE RETROSPEKTYWNE

Celem niniejszej pracy jest określenie rozmieszczenia serotypów Streptococcus pneumoniae wywołującego choroby inwazyjne u dzieci i dorosłych w Turcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne Zostanie przeprowadzona analiza opisowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

922

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
      • Ankara, Indyk
        • Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara / Altındağ, Indyk, 06230
        • Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
      • Atakum Samsun, Indyk, 55139
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Bursa, Indyk
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
      • Diyarbakir, Indyk, 21280
        • Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Diyarbakir, Indyk
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Elazig, Indyk
        • Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Eskisehir, Indyk
        • Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
      • Istanbul, Indyk, 34662
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
      • Izmir, Indyk
        • Ege University Medical Faculty, Microbiology
      • Kagithane Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
      • Kahramanmaras, Indyk
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Indyk
        • Kayseri Training and Research Hospital
      • Konak Izmir, Indyk, 35210
        • Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
      • Mersin, Indyk
        • Mersin University Medical Faculty, Microbiology
      • Samanpazari, Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Selcuklu /konya, Indyk, 42075
        • Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
      • Trabzon, Indyk
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Van, Indyk
        • Van 100.Yl University Medical Faculty
      • İzmir, Indyk
        • İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
    • Turkiye
      • Gaziantep, Turkiye, Indyk
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
      • Istanbul, Turkiye, Indyk
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Izolaty pneumokoków uzyskiwane z krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub innych sterylnych obszarów ciała (cewnik, płyn opłucnowy, płyn parasyntetyczny, płyn osierdziowy, płyn maziowy, BAL) w celu rutynowej diagnostyki laboratoryjnej od pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat roku życia (≤18 lat), którzy zostaną przyjęci do poradni pediatrycznej z rozpoznaniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemii - posocznicy lub zapalenia płuc, zostaną włączeni do badania.

Do badania włączono izolaty S.pneumoniae, które spełniają kryteria włączenia i które zostały uzyskane z inwazyjnych próbek klinicznych dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat (>18 lat) i przesłanych do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozmieszczenie serotypów i wrażliwość na antybiotyki izolatów pneumokoków wywołujących inwazyjne choroby pneumokokowe, które są uzyskiwane z krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub wszystkich innych sterylnych obszarów ciała (cewnik, płyn opłucnowy, płyn parasyntetyczny, płyn osierdziowy, płyn maziowy, BAL) dorosłych w tych ośrodkach i laboratoriach zostaną zdefiniowane dzieci w wieku 18 lat lub starsze z dziećmi poniżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

Izolacja dowolnego mikroorganizmu innego niż pneumokoki w tej samej próbce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dystrybucja serotypów (jest to badanie nieinterwencyjne)
Rozkład serotypów zarówno u dzieci, jak i dorosłych (jest to badanie nieinterwencyjne)
Jest to badanie nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja rozmieszczenia serotypów S. pneumoniae
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja antybiotykowrażliwości izolatów
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj