Serotypedistribusjon av Streptococcus Pneumoniae som forårsaker invasive sykdommer hos barn og voksne i Tyrkia
4. april 2023 oppdatert av: Pfizer
SEROTYPEDISTRIBUSJON OG ANTIBIOTISK MØTEBARHET AV STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOM FORÅRSAKER INNVASIVE SYKDOMMER HOS BARN OG VOKSNE: EN LABORATORIEBASERT MULTICENTER RETROSPEKTIV STUDIE
Målet med denne studien er å spesifisere serotypefordelingen av Streptococcus pneumoniae som forårsaker invasive sykdommer hos barn og voksne i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-intervensjonell observasjonsstudie Deskriptiv analyse vil bli utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
922
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia
- Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
-
Ankara / Altındağ, Tyrkia, 06230
- Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
-
Atakum Samsun, Tyrkia, 55139
- Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
-
Bursa, Tyrkia
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
-
Diyarbakir, Tyrkia, 21280
- Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
-
Diyarbakir, Tyrkia
- Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Elazig, Tyrkia
- Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Eskisehir, Tyrkia
- Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
-
Istanbul, Tyrkia, 34662
- Marmara Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
-
Izmir, Tyrkia
- Ege University Medical Faculty, Microbiology
-
Kagithane Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
-
Kahramanmaras, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kayseri, Tyrkia
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Konak Izmir, Tyrkia, 35210
- Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin University Medical Faculty, Microbiology
-
Samanpazari, Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Selcuklu /konya, Tyrkia, 42075
- Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
-
Trabzon, Tyrkia
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Van, Tyrkia
- Van 100.Yl University Medical Faculty
-
İzmir, Tyrkia
- İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Tyrkia, 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
-
-
Turkiye
-
Gaziantep, Turkiye, Tyrkia
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
-
Istanbul, Turkiye, Tyrkia
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pneumokokkisolater som er hentet fra blodet, CSF og/eller andre sterile kroppsområder (kateter, pleuravæske, parasyntesevæske, perikardvæske, leddvæske, BAL) med sikte på rutinemessig laboratoriediagnose fra pediatriske pasienter som er yngre enn 18 år. år (≤18), som tas opp til barneklinikken med diagnosen meningitider, bakteriemi - sepsis eller lungebetennelse, vil bli inkludert i forsøket.
S.pneumoniae-isolater som oppfyller inklusjonskriteriene og som er hentet fra de invasive kliniske prøvene av de voksne pasientene som er over 18 år (>18) og påført sykehus er inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Serotypedistribusjon og antibiotikafølsomhet av pneumokokkisolater som forårsaker invasive pneumokokksykdommer som er oppnådd fra blodet, CSF og/eller alle andre sterile kroppsområder (kateter, pleuravæske, parasyntesevæske, perikardvæske, leddvæske, BAL) hos voksne på 18 år eller eldre med barn som er yngre enn 18 år ved disse sentrene og laboratoriene vil bli definert.
Ekskluderingskriterier:
Isolering av enhver annen mikroorganisme enn pneumokokker i samme prøve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Serotypedistribusjon (dette er en ikke-intervensjonell studie)
Serotypedistribusjon både i pediatri og voksne (dette er en ikke-intervensjonell studie)
|
Dette er en ikke-intervensjonell studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av S. pneumoniae serotypedistribusjon
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisering av isolatenes følsomhet for antibiotika
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1851148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .