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Distribution des sérotypes de Streptococcus Pneumoniae qui provoque des maladies invasives chez les enfants et les adultes en Turquie

4 avril 2023 mis à jour par: Pfizer

DISTRIBUTION DES SEROTYPES ET SENSIBILITE AUX ANTIBIOTIQUES DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE PROVOQUANT DES MALADIES INVASIVES CHEZ L'ENFANT ET L'ADULTE : UNE ETUDE RETROSPECTIVE MULTICENTRE EN LABORATOIRE

Le but de cette étude est de préciser la distribution des sérotypes de Streptococcus pneumoniae qui provoque des maladies invasives chez les enfants et les adultes en Turquie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle non interventionnelle Une analyse descriptive sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

922

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
      • Ankara, Turquie
        • Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
      • Ankara, Turquie
        • Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara / Altındağ, Turquie, 06230
        • Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
      • Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
      • Atakum Samsun, Turquie, 55139
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Bursa, Turquie
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
      • Diyarbakir, Turquie, 21280
        • Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Diyarbakir, Turquie
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Elazig, Turquie
        • Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Eskisehir, Turquie
        • Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
      • Istanbul, Turquie, 34662
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
      • Izmir, Turquie
        • Ege University Medical Faculty, Microbiology
      • Kagithane Istanbul, Turquie, 34000
        • Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
      • Kahramanmaras, Turquie
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Turquie
        • Kayseri Training and Research Hospital
      • Konak Izmir, Turquie, 35210
        • Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
      • Mersin, Turquie
        • Mersin University Medical Faculty, Microbiology
      • Samanpazari, Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Selcuklu /konya, Turquie, 42075
        • Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
      • Trabzon, Turquie
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Van, Turquie
        • Van 100.Yl University Medical Faculty
      • İzmir, Turquie
        • İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
    • Turkiye
      • Gaziantep, Turkiye, Turquie
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
      • Istanbul, Turkiye, Turquie
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Isolats de pneumocoques obtenus à partir du sang, du LCR et/ou d'autres zones corporelles stériles (cathéter, liquide pleural, liquide de parasynthèse, liquide péricardique, liquide synovial, BAL) dans le but d'un diagnostic de laboratoire de routine chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans ans (≤18), qui sont acceptés à la clinique pédiatrique avec un diagnostic de méningite, bactériémie - septicémie ou pneumonie, seront inclus dans l'essai.

Les isolats de S.pneumoniae qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont obtenus à partir d'échantillons cliniques invasifs de patients adultes âgés de plus de 18 ans (>18) et appliqués à l'hôpital sont inclus dans l'essai.

La description

Critère d'intégration:

Distribution des sérotypes et sensibilité aux antibiotiques des isolats pneumococciques qui provoquent des maladies pneumococciques invasives obtenues à partir du sang, du LCR et/ou de toutes les autres zones corporelles stériles (cathéter, liquide pleural, liquide parasynthétique, liquide péricardique, liquide synovial, BAL) des adultes de 18 ans ou plus avec des enfants de moins de 18 ans dans ces centres et laboratoires seront définis.

Critère d'exclusion:

Isolement de tout autre microorganisme que le pneumocoque au niveau du même échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Distribution des sérotypes (il s'agit d'une étude non interventionnelle)
Distribution des sérotypes chez les enfants et les adultes (il s'agit d'une étude non interventionnelle)
Autre: Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
Il s'agit d'une étude non interventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de la distribution des sérotypes de S. pneumoniae
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification de la sensibilité aux antibiotiques des isolats
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Première publication (Estimation)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B1851148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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