Distribución de serotipos de Streptococcus pneumoniae que causa enfermedades invasivas en niños y adultos en Turquía
4 de abril de 2023 actualizado por: Pfizer
DISTRIBUCIÓN DE SEROTIPOS Y SUSCEPTIBILIDAD A LOS ANTIBIÓTICOS DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE QUE CAUSAN ENFERMEDADES INVASIVAS EN NIÑOS Y ADULTOS: UN ESTUDIO RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO DE LABORATORIO
El objetivo de este estudio es especificar la distribución de serotipos de Streptococcus pneumoniae que causa enfermedades invasivas en niños y adultos en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional no intervencionista Se realizará un análisis descriptivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
922
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
-
Ankara, Pavo
- Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
-
Ankara, Pavo
- Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
-
Ankara / Altındağ, Pavo, 06230
- Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
-
Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
-
Antalya, Pavo
- Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
-
Antalya, Pavo
- Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
-
Atakum Samsun, Pavo, 55139
- Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
-
Bursa, Pavo
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
-
Diyarbakir, Pavo, 21280
- Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
-
Diyarbakir, Pavo
- Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Elazig, Pavo
- Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Eskisehir, Pavo
- Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
-
Istanbul, Pavo, 34662
- Marmara Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
-
Izmir, Pavo
- Ege University Medical Faculty, Microbiology
-
Kagithane Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
-
Kahramanmaras, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Kayseri, Pavo
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kayseri, Pavo
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Konak Izmir, Pavo, 35210
- Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
-
Mersin, Pavo
- Mersin University Medical Faculty, Microbiology
-
Samanpazari, Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Selcuklu /konya, Pavo, 42075
- Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
-
Trabzon, Pavo
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
Van, Pavo
- Van 100.Yl University Medical Faculty
-
İzmir, Pavo
- İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
-
-
Turkiye
-
Gaziantep, Turkiye, Pavo
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
-
Istanbul, Turkiye, Pavo
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aislamientos de neumococo que se obtienen de la sangre, LCR y/u otras áreas corporales estériles (catéter, líquido pleural, líquido de parasíntesis, líquido pericárdico, líquido sinovial, LBA) con el objetivo de diagnóstico de laboratorio de rutina de los pacientes pediátricos menores de 18 años. años (≤18), que sean aceptados en la clínica pediátrica con el diagnóstico de meningitis, bacteriemia - sepsis o neumonía, serán incluidos en el ensayo.
Se incluyen en el ensayo los aislados de S.pneumoniae que cumplen los criterios de inclusión y que se obtienen de las muestras clínicas invasivas de los pacientes adultos mayores de 18 años (>18) y aplicados al hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Distribución de serotipos y sensibilidad antibiótica de aislados neumocócicos que causan enfermedades neumocócicas invasivas que se obtienen de la sangre, LCR y/o todas las demás áreas corporales estériles (catéter, líquido pleural, líquido de parasíntesis, líquido pericárdico, líquido sinovial, LBA) de los adultos de 18 años o más con hijos menores de 18 años en estos centros y laboratorios.
Criterio de exclusión:
Aislamiento de cualquier otro microorganismo que no sea neumococo en la misma muestra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Distribución de serotipos (este es un estudio no intervencionista)
Distribución de serotipos tanto en pediatría como en adultos (este es un estudio no intervencionista)
|
Este es un estudio no intervencionista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de la distribución de serotipos de S. pneumoniae
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de la susceptibilidad antibiótica de los aislados
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
Otros números de identificación del estudio
- B1851148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .