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Serotypverteilung von Streptococcus pneumoniae, der invasive Erkrankungen bei Kindern und Erwachsenen in der Türkei verursacht

4. April 2023 aktualisiert von: Pfizer

SEROTYP-VERTEILUNG UND ANTIBIOTIKA-EMPFINDLICHKEIT VON STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, DIE INVASIVE ERKRANKUNGEN BEI KINDERN UND ERWACHSENEN VERURSACHEN: EINE LABOR-BASIERTE MULTIZENTRISCHE RETROSPEKTIVE STUDIE

Das Ziel dieser Studie ist es, die Serotypenverteilung von Streptococcus pneumoniae zu spezifizieren, der invasive Erkrankungen bei Kindern und Erwachsenen in der Türkei verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

922

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
      • Ankara, Truthahn
        • Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara / Altındağ, Truthahn, 06230
        • Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
      • Antalya, Truthahn, 07100
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
      • Atakum Samsun, Truthahn, 55139
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Bursa, Truthahn
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
      • Diyarbakir, Truthahn, 21280
        • Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Diyarbakir, Truthahn
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Elazig, Truthahn
        • Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Eskisehir, Truthahn
        • Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
      • Istanbul, Truthahn, 34662
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
      • Izmir, Truthahn
        • Ege University Medical Faculty, Microbiology
      • Kagithane Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
      • Kahramanmaras, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Truthahn
        • Kayseri Training and Research Hospital
      • Konak Izmir, Truthahn, 35210
        • Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
      • Mersin, Truthahn
        • Mersin University Medical Faculty, Microbiology
      • Samanpazari, Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Selcuklu /konya, Truthahn, 42075
        • Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
      • Trabzon, Truthahn
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Van, Truthahn
        • Van 100.Yl University Medical Faculty
      • İzmir, Truthahn
        • İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
    • Turkiye
      • Gaziantep, Turkiye, Truthahn
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
      • Istanbul, Turkiye, Truthahn
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pneumokokken-Isolate, die aus Blut, Liquor und/oder anderen sterilen Körperbereichen (Katheter, Pleuraflüssigkeit, Parasyntheseflüssigkeit, Perikardflüssigkeit, Synovialflüssigkeit, BAL) mit dem Ziel der routinemäßigen Labordiagnostik von pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren gewonnen werden Jahre alt (≤18), die mit der Diagnose Meningitis, Bakteriämie - Sepsis oder Pneumonie in die Kinderklinik aufgenommen werden, werden in die Studie aufgenommen.

S. pneumoniae-Isolate, die die Einschlusskriterien erfüllen und die aus den invasiven klinischen Proben von erwachsenen Patienten über 18 Jahren (> 18) gewonnen und im Krankenhaus behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Serotypenverteilung und antibiotische Empfindlichkeit von Pneumokokkenisolaten, die invasive Pneumokokkenerkrankungen verursachen, die aus Blut, Liquor und/oder allen anderen sterilen Körperbereichen (Katheter, Pleuraflüssigkeit, Parasyntheseflüssigkeit, Perikardflüssigkeit, Synovialflüssigkeit, BAL) von Erwachsenen gewonnen werden ab 18 Jahren mit Kindern unter 18 Jahren in diesen Zentren und Laboren definiert.

Ausschlusskriterien:

Isolierung eines anderen Mikroorganismus als Pneumokokken in derselben Probe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Serotypverteilung (dies ist eine nicht-interventionelle Studie)
Serotypverteilung sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen (dies ist eine nicht-interventionelle Studie)
Sonstiges: Es gibt keine Intervention in dieser Studie
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung der Serotypverteilung von S. pneumoniae
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung der Antibiotika-Empfindlichkeit der Isolate
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1851148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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