Distribuição do sorotipo de Streptococcus pneumoniae que causa doenças invasivas em crianças e adultos na Turquia
4 de abril de 2023 atualizado por: Pfizer
DISTRIBUIÇÃO DE SOROTIPOS E SUSCEPTIBILIDADE ANTIBIÓTICA DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE CAUSANDO DOENÇAS INVASIVAS EM CRIANÇAS E ADULTOS: UM ESTUDO RETROSPECTIVO MULTICENTRADO BASEADO EM LABORATÓRIO
O objetivo deste estudo é especificar a distribuição do sorotipo de Streptococcus pneumoniae que causa doenças invasivas em crianças e adultos na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional não intervencional Será realizada análise descritiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
922
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
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Ankara, Peru
- Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
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Ankara, Peru
- Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
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Ankara / Altındağ, Peru, 06230
- Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
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Antalya, Peru, 07100
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
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Atakum Samsun, Peru, 55139
- Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
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Bursa, Peru
- Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
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Diyarbakir, Peru, 21280
- Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
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Diyarbakir, Peru
- Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Elazig, Peru
- Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Eskisehir, Peru
- Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
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Istanbul, Peru, 34662
- Marmara Universitesi Tip Fakultesi
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Istanbul, Peru
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
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Izmir, Peru
- Ege University Medical Faculty, Microbiology
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Kagithane Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
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Kahramanmaras, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Kayseri, Peru
- Erciyes University Medical Faculty
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Kayseri, Peru
- Kayseri Training and Research Hospital
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Konak Izmir, Peru, 35210
- Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
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Mersin, Peru
- Mersin University Medical Faculty, Microbiology
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Samanpazari, Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
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Selcuklu /konya, Peru, 42075
- Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
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Trabzon, Peru
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Van, Peru
- Van 100.Yl University Medical Faculty
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İzmir, Peru
- İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
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Izmir
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Balcova, Izmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
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Turkiye
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Gaziantep, Turkiye, Peru
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
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Istanbul, Turkiye, Peru
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Isolados pneumocócicos obtidos do sangue, LCR e/ou outras áreas estéreis do corpo (cateter, líquido pleural, fluido de parassíntese, líquido pericárdico, líquido sinovial, LBA) com o objetivo de diagnóstico laboratorial de rotina em pacientes pediátricos com menos de 18 anos anos (≤18), admitidos na clínica pediátrica com diagnóstico de meningite, bacteremia - sepse ou pneumonia, serão incluídos no estudo.
Os isolados de S.pneumoniae que atendem aos critérios de inclusão e que são obtidos de amostras clínicas invasivas de pacientes adultos maiores de 18 anos (>18) e aplicados no hospital são incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Distribuição de sorotipos e sensibilidade a antibióticos de isolados pneumocócicos que causam doenças pneumocócicas invasivas que são obtidos do sangue, LCR e/ou todas as outras áreas estéreis do corpo (cateter, líquido pleural, líquido de parassíntese, líquido pericárdico, líquido sinovial, BAL) dos adultos de 18 anos ou mais com filhos menores de 18 anos nesses centros e laboratórios.
Critério de exclusão:
Isolamento de qualquer outro microorganismo que não o pneumococo na mesma amostra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Distribuição de sorotipos (este é um estudo não intervencional)
Distribuição de sorotipos em pediatria e adultos (este é um estudo não intervencional)
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Este é um estudo não intervencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação da distribuição do sorotipo S. pneumoniae
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação da suscetibilidade aos antibióticos dos isolados
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1851148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
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