Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serotypeverdeling van Streptococcus Pneumoniae die invasieve ziekten veroorzaakt bij kinderen en volwassenen in Turkije

4 april 2023 bijgewerkt door: Pfizer

SEROTYPEVERDELING EN GEVOELIGHEID VOOR ANTIBIOTICA VAN STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DIE INVASIEVE ZIEKTEN VEROORZAAKT BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN: EEN LABORATORIUM-GEBASEERDE MULTICENTER RETROSPECTIEVE STUDIE

Het doel van deze studie is het specificeren van de serotypeverdeling van Streptococcus pneumoniae die invasieve ziekten veroorzaakt bij kinderen en volwassenen in Turkije.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Niet-interventioneel observationeel onderzoek Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

922

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Enfeksiyon Hastaliklari Bilim Dali
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Meslek Hastalıkları Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen
        • Sami Ulus Kadin Dogum Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Egitim Arastirma Hastanesi
      • Ankara / Altındağ, Kalkoen, 06230
        • Ankara Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kardiyoloji Kliniği
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi Tibbi Mikrobiyoloji
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University Medical Faculty Microbiology Department
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University Medical Faculty, Microbiology
      • Atakum Samsun, Kalkoen, 55139
        • Samsun Ondokuz Mayis Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Bursa, Kalkoen
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastaliklari Anabilim Dali
      • Diyarbakir, Kalkoen, 21280
        • Diyarbakir Dicle Universitesi Tibbi Mikrobiyoloji ABD
      • Diyarbakir, Kalkoen
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Elazig, Kalkoen
        • Firat Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Eskisehir, Kalkoen
        • Osmangazi University Medical Faculty, Microbiology
      • Istanbul, Kalkoen, 34662
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari Ana Bilim Dali
      • Izmir, Kalkoen
        • Ege University Medical Faculty, Microbiology
      • Kagithane Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Istanbul Okmeydani Egitim ve Arastirma Hastanesi Kagithane Semt Poliklinii
      • Kahramanmaras, Kalkoen
        • Kahramanmaras Sutcu Imam Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Kayseri, Kalkoen
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Kalkoen
        • Kayseri Training and Research Hospital
      • Konak Izmir, Kalkoen, 35210
        • Izmir Dr. Behcet Uz Cocuk Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Deparment of Pediatrics
      • Mersin, Kalkoen
        • Mersin University Medical Faculty, Microbiology
      • Samanpazari, Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Selcuklu /konya, Kalkoen, 42075
        • Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Dahili Tip Bilimleri Bolumu Cocuk Sagligi ve Hastaliklari A.B.D
      • Trabzon, Kalkoen
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Tibbi Mikrobiyoloji Anabilim Dali
      • Van, Kalkoen
        • Van 100.Yl University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkoen
        • İzmir Tepecik Rearch and Training Hospital
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty, Department of Chest Diseases
    • Turkiye
      • Gaziantep, Turkiye, Kalkoen
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Mikrobiyoloji
      • Istanbul, Turkiye, Kalkoen
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pneumokokkenisolaten die worden verkregen uit het bloed, CSF en/of andere steriele lichaamsdelen (katheter, pleuravocht, parasynthesevocht, pericardiaal vocht, synoviaal vocht, BAL) met als doel routinematige laboratoriumdiagnose bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar jaar oud (≤18), die worden toegelaten tot de pediatrische kliniek met de diagnose meningitides, bacteriëmie - sepsis of longontsteking, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

S.pneumoniae-isolaten die voldoen aan de inclusiecriteria en die zijn verkregen uit de invasieve klinische monsters van de volwassen patiënten die ouder zijn dan 18 jaar (>18) en die zijn aangebracht in het ziekenhuis, worden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Serotypeverdeling en antibioticagevoeligheid van pneumokokkenisolaten die invasieve pneumokokkenziekten veroorzaken die worden verkregen uit het bloed, CSF en/of alle andere steriele lichaamsgebieden (katheter, pleuravocht, parasynthesevloeistof, pericardiale vloeistof, synoviale vloeistof, BAL) van volwassenen van 18 jaar of ouder met kinderen die jonger zijn dan 18 jaar in deze centra en laboratoria worden gedefinieerd.

Uitsluitingscriteria:

Isolatie van elk ander micro-organisme dan pneumococcus in hetzelfde monster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Serotypeverdeling (dit is een niet-interventionele studie)
Serotypeverdeling zowel in de kindergeneeskunde als bij volwassenen (dit is een niet-interventionele studie)
Dit is een niet-interventionele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van S. pneumoniae serotype distributie
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van de gevoeligheid voor antibiotica van de isolaten
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren