- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01812590
Akutní cvičení a endokrinní funkce pankreatu
30. ledna 2014 aktualizováno: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Subjekty s diabetem 2. typu budou stratifikovány do dvou kvantilů na základě okolní hyperglykémie (glukóza nalačno a HbA1c) a poté budou stanoveny účinky jednoho aerobního cvičení (1 hodina při 50% VO2max) na endokrinní funkci pankreatu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí diagnóza diabetu 2. typu nebo nově zjištěná v našich screeningových postupech
- Věk 30-70 let
- BMI 20-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Léčba inzulínem
- Kontraindikace cvičení podle EKG
- Těhotenství
- Aktivní hubnutí v předchozích 6 měsících
- Aktivně se zapojuje do cvičebních programů
- Důkaz chronického plicního, kardiovaskulárního, jaterního, renálního nebo hematologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Odpočinkový soud
Endokrinní funkce pankreatu bude stanovena ráno následující po dni, kdy se neprovádí žádné cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební zkouška
Endokrinní funkce slinivky břišní bude stanovena ráno po dni, kdy se provádí 1hodinové aerobní cvičení při 65 % předem stanovené HRmax (maximální srdeční frekvence měřená během inkrementálního zátěžového zátěžového testu do vyčerpání vůle)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Endokrinní funkce pankreatu
Časové okno: 24 hodin po období odpočinku/cvičení
|
Budou stanoveny sekreční odpovědi inzulínu a glukagonu na intravenózní glukózu (hyperglykemický clamp 5,4 mmol/l nad bazální), glukagonu podobný peptid-1 (0,5 pmol/kg/min) a arginin (5 g injekce).
|
24 hodin po období odpočinku/cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ex-Panc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno