- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01812590
Esercizio acuto e funzione endocrina pancreatica
30 gennaio 2014 aggiornato da: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
I soggetti con diabete di tipo 2 saranno stratificati in due quantili basati sull'iperglicemia ambientale (glicemia a digiuno e HbA1c) e quindi verranno determinati gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico (1 ora al 50%VO2max) sulla funzione endocrina pancreatica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pregressa diagnosi di diabete di tipo 2 o appena rilevata nelle nostre procedure di screening
- Età 30-70 anni
- IMC 20-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Trattamento con insulina
- Controindicazione all'esercizio come determinato dall'ECG
- Gravidanza
- Perdita di peso attiva nei 6 mesi precedenti
- Attivamente impegnato in programmi di allenamento fisico
- Evidenza di malattie croniche polmonari, cardiovascolari, epatiche, renali o ematologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Prova di riposo
La funzione endocrina pancreatica sarà determinata la mattina successiva a un giorno in cui non viene eseguito alcun esercizio
|
|
|
SPERIMENTALE: Prova di esercizio
La funzione endocrina pancreatica sarà determinata la mattina successiva a un giorno in cui viene eseguito un esercizio aerobico di 1 ora al 65% della FCmax predeterminata (frequenza cardiaca massima misurata durante un test di esercizio con carico di lavoro incrementale fino all'esaurimento volontario)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione endocrina pancreatica
Lasso di tempo: 24 ore dopo un periodo di riposo/esercizio
|
Saranno determinate le risposte secretorie di insulina e glucagone al glucosio per via endovenosa (clamp iperglicemico 5,4 mmol/l al di sopra del basale), al peptide-1 simile al glucagone (0,5 pmol/kg/min) e all'arginina (iniezione di 5 g).
|
24 ore dopo un periodo di riposo/esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ex-Panc
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .