- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01812590
Ostre ćwiczenia i funkcja endokrynologiczna trzustki
30 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną podzieleni na dwukwantyle w oparciu o hiperglikemię otoczenia (glukoza na czczo i HbA1c), a następnie zostanie określony wpływ pojedynczego wysiłku aerobowego (1 godzina przy 50% VO2max) na funkcję wydzielania wewnętrznego trzustki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2 lub nowo wykryta w naszych procedurach przesiewowych
- Wiek 30-70 lat
- BMI 20-40kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie insuliną
- Przeciwwskazania do ćwiczeń określone na podstawie EKG
- Ciąża
- Aktywna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywnie zaangażowany w programy ćwiczeń fizycznych
- Dowody przewlekłej choroby płuc, układu krążenia, wątroby, nerek lub hematologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Odpoczynkowa próba
Czynność wydzielania wewnętrznego trzustki zostanie określona rano po dniu, w którym nie wykonuje się żadnych ćwiczeń
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Próba ćwiczeń
Czynność wydzielania wewnętrznego trzustki zostanie określona rano następnego dnia, w którym wykonuje się 1-godzinne ćwiczenia aerobowe przy 65% wcześniej określonego HRmax (maksymalne tętno mierzone podczas testu wysiłkowego z przyrostowym obciążeniem do wolicjonalnego wyczerpania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja endokrynna trzustki
Ramy czasowe: 24 godziny po okresie odpoczynku/ćwiczeń
|
Oznaczona zostanie odpowiedź wydzielnicza insuliny i glukagonu na dożylną glukozę (kliniczny klamra 5,4 mmol/l powyżej poziomu podstawowego), glukagonopodobny peptyd-1 (0,5 pmol/kg/min) i argininę (wstrzyknięcie 5 g).
|
24 godziny po okresie odpoczynku/ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ex-Panc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .