- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01812590
Akut träning och pankreas endokrina funktion
30 januari 2014 uppdaterad av: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Patienter med typ 2-diabetes kommer att stratifieras i två kvantiler baserat på omgivande hyperglykemi (fastande glukos och HbA1c) och sedan kommer effekterna av en enda aerob träning (1 timme vid 50 % VO2max) på bukspottkörtelns endokrina funktion att fastställas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnos med typ 2-diabetes, eller nyupptäckt i våra screeningprocedurer
- Ålder 30-70 år
- BMI 20-40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Behandling med insulin
- Kontraindikation för träning enligt EKG
- Graviditet
- Aktiv viktminskning under de senaste 6 månaderna
- Aktivt engagerad i träningsprogram
- Bevis på kronisk lung-, kardiovaskulär, lever-, njur- eller hematologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Vila Rättegång
Bukspottkörtelns endokrina funktion kommer att bestämmas morgonen efter en dag då ingen träning utförs
|
|
EXPERIMENTELL: Träningsförsök
Bukspottkörtelns endokrina funktion kommer att bestämmas morgonen efter en dag där en 1-timmes aerob träning utförs med 65 % av förutbestämd HRmax (maximal hjärtfrekvens mätt under ett inkrementellt arbetsbelastningsträningstest till frivillig utmattning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pankreas endokrina funktion
Tidsram: 24 timmar efter en period av vila/motion
|
Insulin- och glukagonsekretoriska svar på intravenös glukos (hyperglykemisk klämma 5,4 mmol/l över basal), glukagonliknande peptid-1 (0,5 pmol/kg/min) och arginin (5 g injektion) kommer att bestämmas.
|
24 timmar efter en period av vila/motion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
18 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ex-Panc
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University Hospital TuebingenIndragen
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada