- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812590
Akute körperliche Betätigung und endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse
30. Januar 2014 aktualisiert von: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Probanden mit Typ-2-Diabetes werden basierend auf der Umgebungshyperglykämie (Nüchternglukose und HbA1c) in zwei Quantile stratifiziert und anschließend die Auswirkungen einer einzelnen Aerobic-Übung (1 Stunde bei 50 % VO2max) auf die endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse bestimmt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Typ-2-Diabetes oder Neuerkennung in unseren Screening-Verfahren
- Alter 30-70 Jahre
- BMI 20-40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Insulin
- Kontraindikation für sportliche Betätigung laut EKG
- Schwangerschaft
- Aktiver Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Aktiv an Trainingsprogrammen beteiligt
- Hinweise auf eine chronische Lungen-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder hämatologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Ruheprozess
Die endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse wird am Morgen nach einem Tag ohne körperliche Betätigung bestimmt
|
|
EXPERIMENTAL: Übungsprobe
Die endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse wird am Morgen nach einem Tag bestimmt, an dem ein einstündiges Aerobic-Training bei 65 % der vorgegebenen Herzfrequenz (maximale Herzfrequenz, gemessen während eines Tests mit zunehmender Arbeitsbelastung bis zur willkürlichen Erschöpfung) durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer Ruhe-/Trainingsphase
|
Es werden Insulin- und Glucagon-sekretorische Reaktionen auf intravenöse Glucose (hyperglykämische Klammer 5,4 mmol/l über Basalwert), Glucagon-ähnliches Peptid-1 (0,5 pmol/kg/min) und Arginin (5 g Injektion) bestimmt.
|
24 Stunden nach einer Ruhe-/Trainingsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ex-Panc
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes
-
Bnai Zion Medical CenterUnbekannt
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Noch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutierung
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
BayerAktiv, nicht rekrutierend
-
TakedaAbgeschlossen
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.ZurückgezogenTyp-2-Diabetes-Patienten
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierendTyp 2 Diabetes mellitusChina
-
Handok Inc.Abgeschlossen
-
Rush University Medical CenterZurückgezogen