- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01812590
Exercice aigu et fonction endocrinienne pancréatique
30 janvier 2014 mis à jour par: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Les sujets atteints de diabète de type 2 seront stratifiés en deux quantiles basés sur l'hyperglycémie ambiante (glycémie à jeun et HbA1c), puis les effets d'un seul exercice aérobie (1 heure à 50 % VO2max) sur la fonction endocrinienne pancréatique seront déterminés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de diabète de type 2, ou nouvellement détecté dans nos procédures de dépistage
- Âge 30-70 ans
- IMC 20-40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Traitement à l'insuline
- Contre-indication à l'exercice telle que déterminée par l'ECG
- Grossesse
- Perte de poids active au cours des 6 derniers mois
- Participer activement à des programmes d'entraînement physique
- Preuve de maladie pulmonaire, cardiovasculaire, hépatique, rénale ou hématologique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Essai de repos
La fonction endocrinienne pancréatique sera déterminée le matin suivant une journée où aucun exercice n'est effectué
|
|
EXPÉRIMENTAL: Essai d'exercice
La fonction endocrinienne pancréatique sera déterminée le matin suivant une journée où un exercice aérobique d'une heure est effectué à 65 % de la FCmax prédéterminée (fréquence cardiaque maximale mesurée lors d'un test d'effort de charge de travail supplémentaire jusqu'à l'épuisement volontaire)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction endocrinienne pancréatique
Délai: 24 heures après une période de repos/exercice
|
Les réponses sécrétoires d'insuline et de glucagon au glucose intraveineux (pince hyperglycémique 5,4 mmol/l au-dessus de la base), au peptide-1 de type glucagon (0,5 pmol/kg/min) et à l'arginine (injection de 5 g) seront déterminées.
|
24 heures après une période de repos/exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ex-Panc
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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