- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01812590
Ejercicio agudo y función endocrina pancreática
30 de enero de 2014 actualizado por: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Los sujetos con diabetes tipo 2 se estratificarán en dos cuantiles en función de la hiperglucemia ambiental (glucosa en ayunas y HbA1c) y luego se determinarán los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico (1 hora al 50 % del VO2 máx.) sobre la función endocrina pancreática.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo con diabetes tipo 2, o recién detectado en nuestros procedimientos de detección
- Edad 30-70 años
- IMC 20-40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con insulina
- Contraindicación para el ejercicio según lo determinado por ECG
- El embarazo
- Pérdida activa de peso en los últimos 6 meses
- Participa activamente en programas de entrenamiento físico
- Evidencia de enfermedad pulmonar, cardiovascular, hepática, renal o hematológica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Prueba de reposo
La función endocrina pancreática se determinará la mañana siguiente a un día en el que no se realiza ejercicio.
|
|
EXPERIMENTAL: Prueba de ejercicio
La función endocrina pancreática se determinará la mañana siguiente a un día en el que se realiza un ejercicio aeróbico de 1 hora al 65 % de la FCmáx predeterminada (frecuencia cardíaca máxima medida durante una prueba de ejercicio de carga de trabajo incremental hasta el agotamiento voluntario)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función endocrina pancreática
Periodo de tiempo: 24 horas después de un período de descanso/ejercicio
|
Se determinarán las respuestas secretoras de insulina y glucagón a glucosa intravenosa (pinza hiperglucémica 5,4 mmol/l por encima del basal), péptido-1 similar al glucagón (0,5 pmol/kg/min) y arginina (inyección de 5 g).
|
24 horas después de un período de descanso/ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ex-Panc
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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