- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01812590
Akutt trening og bukspyttkjertelens endokrine funksjon
30. januar 2014 oppdatert av: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Personer med type 2-diabetes vil bli stratifisert i to kvantiler basert på omgivende hyperglykemi (fastende glukose og HbA1c), og deretter vil effekten av en enkelt aerob trening (1 time ved 50 % VO2max) på bukspyttkjertelens endokrine funksjon bli bestemt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose med diabetes type 2, eller nylig oppdaget i våre screeningprosedyrer
- Alder 30-70 år
- BMI 20-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med insulin
- Kontraindikasjon for trening som bestemt av EKG
- Svangerskap
- Aktivt vekttap de siste 6 månedene
- Aktivt engasjert i treningsprogrammer
- Bevis på kronisk lunge-, kardiovaskulær, lever-, nyre- eller hematologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Hvileprøve
Den endokrine funksjonen i bukspyttkjertelen bestemmes morgenen etter en dag uten trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsprøve
Bukspyttkjertelens endokrine funksjon vil bli bestemt morgenen etter en dag hvor en 1-times aerob trening utføres med 65 % av forhåndsbestemt HRmax (maksimal hjertefrekvens målt under en inkrementell arbeidsbelastningstest til frivillig utmattelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pankreas endokrin funksjon
Tidsramme: 24 timer etter hvile/trening
|
Insulin og glukagon sekretoriske responser på intravenøs glukose (hyperglykemisk klemme 5,4 mmol/l over basal), glukagonlignende peptid-1 (0,5 pmol/kg/min) og arginin (5 g injeksjon) vil bli bestemt.
|
24 timer etter hvile/trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ex-Panc
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Har ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCFullførtSARS-CoV-2Forente stater