- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01812590
Exercício Agudo e Função Endócrina Pancreática
30 de janeiro de 2014 atualizado por: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Indivíduos com diabetes tipo 2 serão estratificados em dois quantis com base na hiperglicemia ambiente (glicemia de jejum e HbA1c) e, em seguida, os efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico (1 hora a 50% VO2max) na função endócrina pancreática serão determinados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico anterior com diabetes tipo 2, ou recentemente detectado em nossos procedimentos de triagem
- Idade 30-70 anos
- IMC 20-40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tratamento com insulina
- Contra-indicação ao exercício conforme determinado pelo ECG
- Gravidez
- Perda de peso ativa nos últimos 6 meses
- Ativamente envolvido em programas de treinamento de exercícios
- Evidência de doença pulmonar, cardiovascular, hepática, renal ou hematológica crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Teste de Descanso
A função endócrina pancreática será determinada na manhã seguinte a um dia em que nenhum exercício é realizado
|
|
EXPERIMENTAL: Prova de Exercício
A função endócrina pancreática será determinada na manhã seguinte ao dia em que um exercício aeróbico de 1 hora é realizado a 65% da FCmax pré-determinada (frequência cardíaca máxima medida durante um teste de exercício de carga de trabalho incremental até a exaustão voluntária)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função endócrina pancreática
Prazo: 24 horas após um período de descanso/exercício
|
As respostas secretórias de insulina e glucagon à glicose intravenosa (clamp hiperglicêmico 5,4 mmol/l acima do basal), peptídeo-1 semelhante ao glucagon (0,5 pmol/kg/min) e arginina (5 g de injeção) serão determinadas.
|
24 horas após um período de descanso/exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ex-Panc
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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