- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01830998
Včasná detekce kognitivní dysfunkce u diabetu
9. prosince 2014 aktualizováno: zhipeng xu, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Studium kognitivní dysfunkce a diabetu
Míra poklesu kognitivních funkcí v důsledku stárnutí se u jedinců s diabetem 2. typu zvyšuje 1,5krát až 2,0krát. Neexistují žádná zavedená specifická léčebná opatření k prevenci nebo zmírnění kognitivních poruch u pacientů s diabetem.
chceme odhalit časnou klinickou demenci u diabetu.
Přehled studie
Detailní popis
Ke klinicky relevantním kognitivním úbytkům ve vztahu k diabetu dochází především ve dvou klíčových obdobích života: v období vývoje mozku v dětství a v období, kdy mozek prochází neurodegenerativními změnami spojenými se stárnutím. Potenciálními vodítky pro léčbu je optimalizace kontroly glykémie a vyhýbání se léčit cévní rizikové faktory.we
chtějí odhalit časnou klinickou demenci u diabetu pomocí MMSE a čichové funkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430070
- Nábor
- Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
-
Kontakt:
- xu zhi peng, doctor
- Telefonní číslo: 13871168392
- E-mail: xzhp14@sohu.com
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430074
- Zápis na pozvánku
- tongji Medical University
-
Wuhan,chongqing, Hubei, Čína, 430070
- Aktivní, ne nábor
- Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetem 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu (věk > 50 let)
Kritéria vyloučení:
- s mrtvicí nebo jinými komplikacemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrola, MCI, čichová dsfunkce
Existují různé skupiny: kontrola, MCI, čichová dsfunkce.
|
|
ovládání, MCI
kontrola a skupina MCI.Glykemická kontrola
|
|
ovládání a MCI
léčbě i bez léčby
|
|
MCI a čichová funkce
pozorování mezi MCI a skupinami čichových funkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE Demence čichových funkcí
Časové okno: 2 roky
|
Byla pozorována MMSE, čichová funkce a PET(fMRI).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130401 (Sponsor)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .