- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01830998
Tidlig opdagelse af kognitiv dysfunktion ved diabetes
9. december 2014 opdateret af: zhipeng xu, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Undersøgelse af kognitiv dysfunktion og diabetes
Hyppigheden af kognitiv tilbagegang på grund af aldring øges 1,5 gange til 2,0 gange hos personer med type 2-diabetes. Der er ingen etablerede specifikke behandlingsforanstaltninger til at forebygge eller lindre kognitive svækkelser hos patienter med diabetes.
vi ønsker at opdage tidlig klinisk demens hos diabetes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Klinisk relevante kognitive fald i relation til diabetes forekommer hovedsageligt i to afgørende perioder i livet: perioden med hjernens udvikling i barndommen, og den periode, hvor hjernen gennemgår neurodegenerative forandringer i forbindelse med aldring. Potentielle leads for behandling er at optimere den glykæmiske kontrol og undgå og behandle vaskulære risikofaktorer.vi
ønsker at opdage tidlig klinisk demens ved diabetes ved MMSE og olfaktorisk funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Rekruttering
- Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
-
Kontakt:
- xu zhi peng, doctor
- Telefonnummer: 13871168392
- E-mail: xzhp14@sohu.com
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430074
- Tilmelding efter invitation
- tongji Medical University
-
Wuhan,chongqing, Hubei, Kina, 430070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med type 2-diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2-diabetes (alder >50 år)
Ekskluderingskriterier:
- med slagtilfælde eller andre komplikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrol, MCI, olfaktorisk dsfunktion
Der er forskellige grupper: kontrol, MCI, olfaktorisk dsfunktion.
|
|
kontrol, MCI
kontrol og MCI gruppe.Glykæmisk kontrol
|
|
kontrol og MCI
behandling og uden behandling
|
|
MCI og olfaktorisk funktion
observation mellem MCI og olfaktoriske funktionsgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE Lugtfunktion demens
Tidsramme: 2 år
|
MMSE, olfaktorisk funktion og PET(fMRI) blev observeret.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2013
Først opslået (Skøn)
12. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20130401 (Sponsor)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien