Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance

1. listopadu 2018 aktualizováno: Willoughby Britton, Brown University

This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety. While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained. What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM). This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression. The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions. Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing. Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • ages 18-65
  • mild-severe levels of depression or high level of negative affect

Exclusion Criteria:

  • Current:

    • age <18 or >65
    • inability to read and write in English
    • Extremely severe levels of depression
    • active suicidal ideation
    • presence of Axis I personality disorder
    • panic disorder
    • post-traumatic stress disorder
    • obsessive-compulsive disorder
    • eating disorder, or substance abuse/dependence
    • current psychotherapy
    • change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.

Lifetime history exclusions:

  • bipolar disorder
  • psychotic disorders
  • persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
  • borderline personality disorder,
  • organic brain damage
  • regular meditation practice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
Behaviorální: Focused Attention (FA)
Experimentální: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
Behaviorální: Open- Monitoring
Experimentální: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
Behaviorální: Mindfulness-Based Cognitive Therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Časové okno: baseline, 8 weeks, 20 weeks
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
baseline, 8 weeks, 20 weeks
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Časové okno: baseline, week 2,4,6,8, 20
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
baseline, week 2,4,6,8, 20
change in Wellbeing Scale (WBS)
Časové okno: baseline, 8 weeks, 20 weeks
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Časové okno: baseline and 8 weeks
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
baseline and 8 weeks
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Časové okno: baseline and 8 weeks
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
baseline and 8 weeks
Sustained Attention to response Task (SART)
Časové okno: baseline, 8 weeks
40 minuted sustained attention, go-no-go task
baseline, 8 weeks
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Časové okno: baseline, 8 weeks, 20 weeks
36-item self report of emotion regulation
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Časové okno: baseline, 8 weeks, 20 weeks
20-item self report measure of attentional abilities
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: baseline, week 3,5,7,8,20
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
baseline, week 3,5,7,8,20
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Časové okno: baseline, 8 weeks, 20 weeks
26-item self report of attitudes towards oneself
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Časové okno: week 1,2,3,4,5,6,7,8
60-item self report of emotional states
week 1,2,3,4,5,6,7,8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23AT006328-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Focused Attention (FA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit