- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01831362
Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance
This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ages 18-65
- mild-severe levels of depression or high level of negative affect
Exclusion Criteria:
Current:
- age <18 or >65
- inability to read and write in English
- Extremely severe levels of depression
- active suicidal ideation
- presence of Axis I personality disorder
- panic disorder
- post-traumatic stress disorder
- obsessive-compulsive disorder
- eating disorder, or substance abuse/dependence
- current psychotherapy
- change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.
Lifetime history exclusions:
- bipolar disorder
- psychotic disorders
- persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
- borderline personality disorder,
- organic brain damage
- regular meditation practice
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
|
|
|
Экспериментальный: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
|
|
|
Экспериментальный: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Временное ограничение: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Временное ограничение: baseline, week 2,4,6,8, 20
|
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
|
baseline, week 2,4,6,8, 20
|
|
change in Wellbeing Scale (WBS)
Временное ограничение: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Временное ограничение: baseline and 8 weeks
|
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
|
baseline and 8 weeks
|
|
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Временное ограничение: baseline and 8 weeks
|
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
|
baseline and 8 weeks
|
|
Sustained Attention to response Task (SART)
Временное ограничение: baseline, 8 weeks
|
40 minuted sustained attention, go-no-go task
|
baseline, 8 weeks
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Временное ограничение: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
36-item self report of emotion regulation
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Временное ограничение: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
20-item self report measure of attentional abilities
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: baseline, week 3,5,7,8,20
|
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
|
baseline, week 3,5,7,8,20
|
|
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Временное ограничение: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
26-item self report of attitudes towards oneself
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Временное ограничение: week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
60-item self report of emotional states
|
week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cullen B, Eichel K, Lindahl JR, Rahrig H, Kini N, Flahive J, Britton WB. The contributions of focused attention and open monitoring in mindfulness-based cognitive therapy for affective disturbances: A 3-armed randomized dismantling trial. PLoS One. 2021 Jan 12;16(1):e0244838. doi: 10.1371/journal.pone.0244838. eCollection 2021.
- Canby NK, Eichel K, Peters SI, Rahrig H, Britton WB. Predictors of Out-of-Class Mindfulness Practice Adherence During and After a Mindfulness-Based Intervention. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):655-664. doi: 10.1097/PSY.0000000000000873.
- Britton WB, Davis JH, Loucks EB, Peterson B, Cullen BH, Reuter L, Rando A, Rahrig H, Lipsky J, Lindahl JR. Dismantling Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Creation and validation of 8-week focused attention and open monitoring interventions within a 3-armed randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:92-107. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.010. Epub 2017 Sep 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23AT006328-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .