Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance
2018年11月1日 更新者：Willoughby Britton、Brown University
This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety.
While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained.
What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM).
This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression.
The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions.
Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing.
Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ages 18-65
- mild-severe levels of depression or high level of negative affect
Exclusion Criteria:
Current:
- age <18 or >65
- inability to read and write in English
- Extremely severe levels of depression
- active suicidal ideation
- presence of Axis I personality disorder
- panic disorder
- post-traumatic stress disorder
- obsessive-compulsive disorder
- eating disorder, or substance abuse/dependence
- current psychotherapy
- change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.
Lifetime history exclusions:
- bipolar disorder
- psychotic disorders
- persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
- borderline personality disorder,
- organic brain damage
- regular meditation practice
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
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実験的：Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
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実験的：Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Inventory of Depressive Symptomatology
時間枠：baseline, 8 weeks, 20 weeks
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30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
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baseline, 8 weeks, 20 weeks
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change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
時間枠：baseline, week 2,4,6,8, 20
|
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
|
baseline, week 2,4,6,8, 20
|
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change in Wellbeing Scale (WBS)
時間枠：baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
時間枠：baseline and 8 weeks
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Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
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baseline and 8 weeks
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Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
時間枠：baseline and 8 weeks
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Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
|
baseline and 8 weeks
|
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Sustained Attention to response Task (SART)
時間枠：baseline, 8 weeks
|
40 minuted sustained attention, go-no-go task
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baseline, 8 weeks
|
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Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
時間枠：baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
36-item self report of emotion regulation
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baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
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Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
時間枠：baseline, 8 weeks, 20 weeks
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20-item self report measure of attentional abilities
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baseline, 8 weeks, 20 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
時間枠：baseline, week 3,5,7,8,20
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39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
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baseline, week 3,5,7,8,20
|
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Self-Compassion Scale (Neff 2003)
時間枠：baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
26-item self report of attitudes towards oneself
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
時間枠：week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
60-item self report of emotional states
|
week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cullen B, Eichel K, Lindahl JR, Rahrig H, Kini N, Flahive J, Britton WB. The contributions of focused attention and open monitoring in mindfulness-based cognitive therapy for affective disturbances: A 3-armed randomized dismantling trial. PLoS One. 2021 Jan 12;16(1):e0244838. doi: 10.1371/journal.pone.0244838. eCollection 2021.
- Canby NK, Eichel K, Peters SI, Rahrig H, Britton WB. Predictors of Out-of-Class Mindfulness Practice Adherence During and After a Mindfulness-Based Intervention. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):655-664. doi: 10.1097/PSY.0000000000000873.
- Britton WB, Davis JH, Loucks EB, Peterson B, Cullen BH, Reuter L, Rando A, Rahrig H, Lipsky J, Lindahl JR. Dismantling Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Creation and validation of 8-week focused attention and open monitoring interventions within a 3-armed randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:92-107. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.010. Epub 2017 Sep 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月15日
研究の完了 (実際)
2016年3月15日
試験登録日
最初に提出
2013年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Focused Attention (FA)の臨床試験
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Michael Lichtenberg, MD募集
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