Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance
1 november 2018 bijgewerkt door: Willoughby Britton, Brown University
This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety.
While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained.
What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM).
This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression.
The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions.
Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing.
Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ages 18-65
- mild-severe levels of depression or high level of negative affect
Exclusion Criteria:
Current:
- age <18 or >65
- inability to read and write in English
- Extremely severe levels of depression
- active suicidal ideation
- presence of Axis I personality disorder
- panic disorder
- post-traumatic stress disorder
- obsessive-compulsive disorder
- eating disorder, or substance abuse/dependence
- current psychotherapy
- change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.
Lifetime history exclusions:
- bipolar disorder
- psychotic disorders
- persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
- borderline personality disorder,
- organic brain damage
- regular meditation practice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
|
|
|
Experimenteel: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
|
|
|
Experimenteel: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Tijdsspanne: baseline, week 2,4,6,8, 20
|
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
|
baseline, week 2,4,6,8, 20
|
|
change in Wellbeing Scale (WBS)
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Tijdsspanne: baseline and 8 weeks
|
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
|
baseline and 8 weeks
|
|
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Tijdsspanne: baseline and 8 weeks
|
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
|
baseline and 8 weeks
|
|
Sustained Attention to response Task (SART)
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks
|
40 minuted sustained attention, go-no-go task
|
baseline, 8 weeks
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
36-item self report of emotion regulation
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
20-item self report measure of attentional abilities
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: baseline, week 3,5,7,8,20
|
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
|
baseline, week 3,5,7,8,20
|
|
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Tijdsspanne: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
26-item self report of attitudes towards oneself
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
60-item self report of emotional states
|
week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cullen B, Eichel K, Lindahl JR, Rahrig H, Kini N, Flahive J, Britton WB. The contributions of focused attention and open monitoring in mindfulness-based cognitive therapy for affective disturbances: A 3-armed randomized dismantling trial. PLoS One. 2021 Jan 12;16(1):e0244838. doi: 10.1371/journal.pone.0244838. eCollection 2021.
- Canby NK, Eichel K, Peters SI, Rahrig H, Britton WB. Predictors of Out-of-Class Mindfulness Practice Adherence During and After a Mindfulness-Based Intervention. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):655-664. doi: 10.1097/PSY.0000000000000873.
- Britton WB, Davis JH, Loucks EB, Peterson B, Cullen BH, Reuter L, Rando A, Rahrig H, Lipsky J, Lindahl JR. Dismantling Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Creation and validation of 8-week focused attention and open monitoring interventions within a 3-armed randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:92-107. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.010. Epub 2017 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23AT006328-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .