- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01831362
Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance
This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ages 18-65
- mild-severe levels of depression or high level of negative affect
Exclusion Criteria:
Current:
- age <18 or >65
- inability to read and write in English
- Extremely severe levels of depression
- active suicidal ideation
- presence of Axis I personality disorder
- panic disorder
- post-traumatic stress disorder
- obsessive-compulsive disorder
- eating disorder, or substance abuse/dependence
- current psychotherapy
- change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.
Lifetime history exclusions:
- bipolar disorder
- psychotic disorders
- persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
- borderline personality disorder,
- organic brain damage
- regular meditation practice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
|
|
|
Experimental: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
|
|
|
Experimental: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Prazo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Prazo: baseline, week 2,4,6,8, 20
|
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
|
baseline, week 2,4,6,8, 20
|
|
change in Wellbeing Scale (WBS)
Prazo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Prazo: baseline and 8 weeks
|
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
|
baseline and 8 weeks
|
|
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Prazo: baseline and 8 weeks
|
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
|
baseline and 8 weeks
|
|
Sustained Attention to response Task (SART)
Prazo: baseline, 8 weeks
|
40 minuted sustained attention, go-no-go task
|
baseline, 8 weeks
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Prazo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
36-item self report of emotion regulation
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Prazo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
20-item self report measure of attentional abilities
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Prazo: baseline, week 3,5,7,8,20
|
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
|
baseline, week 3,5,7,8,20
|
|
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Prazo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
26-item self report of attitudes towards oneself
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Prazo: week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
60-item self report of emotional states
|
week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cullen B, Eichel K, Lindahl JR, Rahrig H, Kini N, Flahive J, Britton WB. The contributions of focused attention and open monitoring in mindfulness-based cognitive therapy for affective disturbances: A 3-armed randomized dismantling trial. PLoS One. 2021 Jan 12;16(1):e0244838. doi: 10.1371/journal.pone.0244838. eCollection 2021.
- Canby NK, Eichel K, Peters SI, Rahrig H, Britton WB. Predictors of Out-of-Class Mindfulness Practice Adherence During and After a Mindfulness-Based Intervention. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):655-664. doi: 10.1097/PSY.0000000000000873.
- Britton WB, Davis JH, Loucks EB, Peterson B, Cullen BH, Reuter L, Rando A, Rahrig H, Lipsky J, Lindahl JR. Dismantling Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Creation and validation of 8-week focused attention and open monitoring interventions within a 3-armed randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:92-107. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.010. Epub 2017 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23AT006328-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .