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Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance

1 de noviembre de 2018 actualizado por: Willoughby Britton, Brown University

This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety. While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained. What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM). This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression. The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions. Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing. Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • ages 18-65
  • mild-severe levels of depression or high level of negative affect

Exclusion Criteria:

  • Current:

    • age <18 or >65
    • inability to read and write in English
    • Extremely severe levels of depression
    • active suicidal ideation
    • presence of Axis I personality disorder
    • panic disorder
    • post-traumatic stress disorder
    • obsessive-compulsive disorder
    • eating disorder, or substance abuse/dependence
    • current psychotherapy
    • change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.

Lifetime history exclusions:

  • bipolar disorder
  • psychotic disorders
  • persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
  • borderline personality disorder,
  • organic brain damage
  • regular meditation practice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
Experimental: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
Experimental: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
baseline, 8 weeks, 20 weeks
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Periodo de tiempo: baseline, week 2,4,6,8, 20
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
baseline, week 2,4,6,8, 20
change in Wellbeing Scale (WBS)
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Periodo de tiempo: baseline and 8 weeks
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
baseline and 8 weeks
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Periodo de tiempo: baseline and 8 weeks
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
baseline and 8 weeks
Sustained Attention to response Task (SART)
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks
40 minuted sustained attention, go-no-go task
baseline, 8 weeks
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
36-item self report of emotion regulation
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
20-item self report measure of attentional abilities
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: baseline, week 3,5,7,8,20
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
baseline, week 3,5,7,8,20
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Periodo de tiempo: baseline, 8 weeks, 20 weeks
26-item self report of attitudes towards oneself
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Periodo de tiempo: week 1,2,3,4,5,6,7,8
60-item self report of emotional states
week 1,2,3,4,5,6,7,8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23AT006328-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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